片剂、胶囊工艺查证记录 生产品种及批号：编码：REC-SJ-043-00 生产工序 工艺查证内容 查证 时间 检查情况 查证人 正确 “√” 偏离 “×”粉碎 粉碎的原料品种是否与生产指令标示的相同。 粉碎机是否已清洁。 是否按粉碎标准操作规程操作。 粉碎过筛目数是否按工艺要求。筛网有无破烂。 粉碎生产记录是否符合要求。 颗粒 称料的品种、数量是否与生产指令同。 是否按称料要求称量，有无复核人。 混和机（或制粒机）是否已清洁。 制粒是否按标准操作进行。 沸腾干燥机是否已清洁。 6.烘干的温度，时间是否按工艺规定执行。 7.颗粒生产记录填写是否符合要求。 压片 压片机是否已清洁。 压片操作是否按标准操作规程进行。 压片量是否按生产指令执行。 压片生产记录是符否合要求。胶囊充填 填充机是否已清洁。 是否执行生产指令。 胶囊充填操作是否按标准操作规程进行。 充填生产记录的填写是否符合要求。包衣 包衣锅是否已清洁。 包衣料制备是否按标准操作进行。 包衣操作是否按标准操作进行。 包衣生产记录是否符合要求。包装 是否执行包装指令。 数片机是否已清洁。 平板机模具是否已清洁。 包装是否按标准操作规程进行。 包装生产记录是否符合要求。