中药材提取各工序设备清洁验证报告 验证名称 验证文件编号 中药材提取各工序设备清洁验证报告 SMP-VT-7012-01 目录 概述……………………1 验证目的………………1 验证使用文件…………1 验证范围………………1 验证组织及人员………1 验证条件………………2 验证实施………………2 清洁过程QA监控……7 清洁检查方法与检查结果……………………8 验证时间人员………8 验证小结……………8 12．原始记录保存地点…8 1．概述： 验证小组根据验证方案的时间安排于6月6日至9日随XX提取生产安排了提取各工序设备清洁验证。 2．验证目的： 通过清洁验证确认清洁规程规定的清洁方法是否达到符合要求的清洁效果，以及清洁剂的选用是否合理。 3．验证使用的文件： 文 件 名 称 存放地点 3m3多能提取罐清洁规程设备部、生产部档案柜各存放1份。 SJZN—1000型三效节能浓缩机组清洁规程乙醇沉淀罐清洁规程三足离心机清洁规程WZA—250型外循环真空浓缩回收机组清洁规程JH—400型快装酒精回收塔清洁规程不锈钢出料贮罐清洁规程提取液贮罐清洁规程提取液过滤器清洁规程提取物料管道清洁规程提取各岗位的容器、具清洁规程4．验证范围： 本设备清洁验证方案范围包括：煎煮、三效节能浓缩、醇沉、三足离 心、真空浓缩回收、酒精回收塔各岗位设备，物料管路及容器、具的清洁。 5．验证组织与人员： 5．1验证组织：药业有限公司验证小组。 小组成员名单如下： 验证小组职务 姓 名 部门职务 组长 总工程师 成员 副总经理质保部长设备部长生产部长车间主任车间主任工艺员 6．验证条件： 6．1设备条件：能正常使用的完好设备。 6．2清洁剂条件：为清洁规程中规定的清洁剂。 6．3环境条件：有良好的通风与除湿设施。 6．4人员条件：能严格按设备、容器、具清洁规程进行操作的熟练工 人。 7．验证实施： 7．1根据XX的提取生产，在生产过程中