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生物制药厂铝塑复合膜质量标准及内控标准DOC

weiye000
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内容提供者
资料大小:4KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/9/6(发布于辽宁)

类型:积分资料
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文本描述
铝塑复合膜质量标准及内控标准文件类型文件编码TS-QS-6003-00执行日期执行部门起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目的:制定铝塑复合膜的质量标准。适用范围:所有铝塑包装的生产品种。责任:质检员、车间质量管理人员及包装操作工人有责任正确实施本标准。标准:1. 质量标准1.1铝塑复合膜(简称铝箔)必须符合GB12255-90的质量标准。1.2表面光洁、平整、无折皱,无划伤,断面整齐,卷曲紧密,驳口处有明显的标记且驳口不能多于2个,驳口识标放在文字正面的左边。1.3文字、商标、图案印刷必须清晰正确、美观且牢固,无墨迹浸润现象。1.4印刷错位(感冒通薄膜片):指定位置±1.5mm1.5文字、商标、图案的具体要求以质管部签定的样板为标准。1.6厚度为:0.024mm±0.003;宽度为:250mm±0.05mm。1.7铝箔卷的方向:文字正面顺时针卷。1.8铝箔金属保护涂层的检验:取铝箔一块,用明火燃烧4-5秒,如铝箔变淡黄色,就证明铝箔涂有金属保护层。1.9供应商必须提供来货批号的检验合格报告单。1.10符合以上各项指标后进行实际上机操作,并以操作结果作为主要判定依据。2.卫生学标准:细菌≤1000个/100cm2霉菌≤1000个/100cm2,控制菌不得检出。3.内控标准卫生学标准:细菌≤800个/100cm2霉菌≤80个/100cm2,控制菌不得检出,其余同质量标准。