颁发部门总经理办公室题目干燥颗粒检验操作规程分发部门质保部、生产部文件编码：—04—002新订：√替代：编写人XX日 期01.07.30部门审查XX审核XX批准人XX分发日期01.08.16日 期01.08.05日期01.08.10日 期01.08.15执行日期01.09.15修订（变更）：目的：建立颗粒检验规程。范围：颗粒。责任人：检验员。内容：1．主药含量：凡有可靠含量测定方法者，均应进行含量测定。2．方法取本品颗粒三份，按主药测定方法测定均应符合公司各品种颗粒项指标。3．干燥颗粒的水分测定取本品适量，精密称定。用水分快速测定仪测定干燥颗粒的含水量。4．细粉含量的测定4．1用具五号药筛、六号药筛取本品过筛，求取细粉量，计算出细粉在颗粒中的指标。4．2注意事项：一般0.3g以上的片剂细粉控制约20%；0.1~0.3g片剂细粉控制约30%；0.1g以下片剂细粉控制约40%。5．整粒颗粒的检验，取本品目视，外观色泽均匀，应符合公司内控制标准。6．颗粒剂颗粒检查，用一号和四号筛，不能通过一号筛能通过四号筛的颗粒和粉末总和占颗粒比例应小于6.0%。