The Research on R&D Process optimization of New
Medical Device Products in ZK Company
A Master Thesis Submitted to
University of Electronic Science and Technology of China
Discipline
Student ID
Author
Master of Business Administration
201972151606
Wangjin
Supervisor
School
Wangmin
School of Management and Economics

独创性声明
本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作
及取得的研究成果。据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方
外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为
获得电子科技大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与
我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的
说明并表示谢意。
作者签名：
日期： 2022年 4月 22日
论文使用授权
本学位论文作者完全了解电子科技大学有关保留、使用学位论文
的规定，有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，
允许论文被查阅和借阅。本人授权电子科技大学可以将学位论文的全
部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描
等复制手段保存、汇编学位论文。
（保密的学位论文在解密后应遵守此规定）
作者签名：
导师签名：
日期：
2022年 4月 22日

摘要
摘要
自 2018年 11月底起，国家为了进一步减轻社会医疗费用的负担，开始实施
医疗产品集中采购、耗材控费等政策，以降低医疗产品的终端价格，提升人民群
众的幸福水平。特别是 2020年 10月以来，为了降低医疗器械产品的终端价格，
解决人民群众“看病贵”的问题，促进行业资源的高效利用，国家层面的医疗器
械集中采购政策加速落实，部分医疗器械产品大幅降价，行业原有的业绩预期大
幅下降，这就要求我国的医疗器械企业必须进一步优化资源，提高效率。在面对
中低端产品同质化竞争，高端产品竞争力不足的情况下，加速产品创新和提升国
产化替代水平是我国医疗器械企业发展的必经之路。
ZK公司是西南地区有着 20年历史的医疗器械公司，凭借着创业之初的优势
产品，ZK公司逐步建立了其在细分市场占有率前三的地位。长期以来，该企业产
品单一，新产品研发没有较大的突破，为更好地适应国家集采政策的调控，企业
必须优化内部资源，加快新产品开发。虽然近年来企业多次尝试通过新产品开发
为企业创造新的增长曲线。但受制于陈旧且不完善的新产品研发流程制约，企业
新产品研发面临研发周期过长、研发成本居高不下等问题，导致新产品市场接受
度低，难以支撑企业创新发展的需要。因此，本文对企业新产品研发流程的优化
进行研究，具有重要的实践价值。
论文基于文献研究，运用访谈法对企业现有新产品研发现状和流程存在的问
题进行分析。在此基础上，运用集成产品开发（Integrated Product Development,简
称 IPD）管理理论，结合医疗器械行业相关法规要求，基于产品概念、计划、开发、
验证和发布五个阶段，对 ZK公司新产品的研发流程进行优化。并进一步建立了产
品研发流程的评价工具，使用多角度评价指标对项目数据进行分析，做到研发流
程的持续优化。最后，对新产品研发流程优化的活动做出风险分析：虽然 IPD在
国内外有众多成功的案例，但管理没有正确理论地照搬，只有管理思维地灵活运
用。在 IPD模式下的流程优化，企业应当立足于自身的现状，运用 IPD的六大核
心思想，找到属于企业自身发展的方案。
关键词：新产品，研发管理，集成产品开发，医疗器械，研发流程
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