ICS11.080WS中华人民共和国卫生行业标准C 59WS628—2018消毒产品卫生安全评价技术要求Technical requirements for the hygiene and safety evaluation ofdisinfectant products2018-09-21发布2019-03-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS 628—2018目次前言................................................................................II1范围.................................................................................12规范性引用文件 .......................................................................13术语和定义 ...........................................................................14基本要求.............................................................................25评价内容.............................................................................2附录A附录B附录C附录D附录E附录F附录G附录H附录I（规范性附录）（规范性附录）（规范性附录）（规范性附录）（规范性附录）（规范性附录）（规范性附录）（资料性附录）（规范性附录）消毒产品卫生安全评价报告格式....................................5消毒剂检验项目..................................................8乙醇戊二醛次氯酸钠类漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目.........13消毒器械检验项目...............................................15化学指示物生物指示物检验项目.................................17带有灭菌标识的灭菌物品包装物检验项目...........................19抗（抑）菌制剂检验项目.........................................20消毒产品检验报告体例...........................................21配方的书写格式.................................................27IWS 628—2018前言本标准 5.2.6为推荐性条款其余为强制性条款本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草本标准主要起草单位：江苏省卫生监督所中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所山东省卫生和计划生育监督所江西省卫生计生监督所江苏省疾病预防控制中心本标准主要起草人：顾健张一凡张流波袁青春周玉承叶奇徐燕赵斌秀陈越英姜天华宋恒志郭春林林春桥史绍毅李齐天IIWS 628—2018消毒产品卫生安全评价技术要求1范围本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容本标准适用于中华人民共和国境内生产经营和使用的除新消毒产品以外的第一类第二类消毒产品（消毒剂消毒器械指示物抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价本标准不适用于定制消毒器械的卫生安全评价2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）（2005年版）卫生部（卫监督发〔2005〕336号）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1消毒产品卫生安全评价hygiene and safety evaluation of disinfectant product对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价评价内容包括产品标签（铭牌）说