经济一体化和全球化是当今世界发展的主要趋势，市场竞争日益激烈，客 户不再青睐标准化的产品，企业大批量的生产模式不再具有竞争优势，个性化 和差异化的产品已经演变为市场和客户新的追求。经济和科技的发展为体外诊 断试剂和药品企业发展带来了机遇，同时，药品和体外诊断试剂生产企业也面 临着人力成本逐年升高、原材料涨价等诸多挑战。面对时代发展的趋势和新的 市场需求，体外诊断试剂和药品生产企业必须以遵守质量第一为准则，结合企 业发展特点采用精益生产方式识别生产过程管理中存在的浪费，逐步优化企业 生产过程管理，降低生产成本，提高生产效率，才能使企业利于不败之地。 本论文以凯杰生物公司的生产过程管理为研究对象，运用专题研究的方式， 通过对国内外体外诊断试剂和药品企业发展过程的分析，在研究精益生产、生 产过程管理等理论的基础上，采用价值流程图分析和问卷调查法、文献研究法 等进行深入研究。 首先，本文研究通过问卷调查和访谈法获知凯杰生物公司生产过程管理中 存在的问题。其次，利用现状的价值流程图对生产过程管理中的问题逐一进行 分析，找出如人员柔性生产能力弱、物料供应不及时、生产计划效能低等几大 类问题产生的原因。再次，在分析出问题产生的原因后，根据精益生产的理念 制定改善目标，设计一个短期内可以达成的精益化的价值流程图。最后，以精 益化的价值流程图为目标分别从人员、设备、物料、方法、环境等五个方面提 出适合凯杰生物公司生产过程管理的优化方案。为保证精益生产在凯杰生物公 司生产过程管理中的顺利落地，本论文的研究过程中也提供了一系列的保障措 施。本论文研究不仅可以给企业管理者提供参考和借鉴，同时也可以培养员工 养成不断改善的习惯，在工作中不断进步。 关键词：精益生产，持续改进，体外诊断试剂，生产过程管理MBA 学位论文 作者：单素娟 基于精益生产的凯杰生物公司生产过程管理优化研究 II RESERACH ON PRODUCTION PROCESS MANAGEMENT OPTIMIZATION OF QIAGEN BASED ON LEAN PRODUCTION Abstract Nowadays, economic integration and globalization is the main trend in the world. Competition of market gets more intense. Customers would not prefer to standardized products any more. The large-scale production has been lose its competitive advantage as well. Customers are increasingly pursuing personalized and differentiated products as new requirement in the market. Development of economy and technology create opportunities for IVD and pharmaceutical companies. At the same time, IVD and pharmaceutical companies are facing manufacturing challenges. Such as increasing labor and raw material cost. To meet requirement of market, quality is high priority for IVD and pharmaceutical enterprise. Combine company actual situation and Lean production principle to gradually optimize production process and achieve target of increasing production efficiency and reduce production cost. It focus on find non-valued and waste in production process, it is aim to reduce cost and increase efficiency for production to enhance the competitiveness of enterprise. It takes the production process management of QIAGEN as the research target in this thesis. After investigate relevant research and papers of domestic and foreign IVD and pharmaceutical enterprises, lean production research and other theories, through value stream mapping and questionnaire survey, literature research to conduct the research. Firstly, this paper collect the problems of production process management by questionnaire and interview within QIAGEN. Secondly, analyze and identify the cause of this several major problems by current value stream mapping, such as weakness in flexible production abilities of staff, untimely supply of materials and lower efficiency of production planning. Thirdly, developing improvement objective based on lean production principles and design a lean value stream mapping that canMBA 学位论文 作者：单素娟 基于精益生产的凯杰生物公司生产过程管理优化研究 III be achieved in the short term. Finally, taking lean value stream mapping as the guidance, this paper puts forward the optimization plan for QIAGEN production process management from five aspects: personnel, equipment, material, methods, environment, etc. In order to ensure the smooth implantation of lean production in QIAGEN’S production process management, this paper also provides a series of measures from organization and management system and expense. This paper not only can provide consultation and reference for managers, but also can be used for developing a continuous improvement culture for staff in their routine work. Key words: Lean Production, Continue Improvement, IVD, Process ManagementMBA 学位论文 作者：单素娟 基于精益生产的凯杰生物公司生产过程管理优化研究 IV 目 录 中文摘要.....................................................................................................I Abstract..................................................................................................... II 第一章 绪论 .............................................................................................1 1.1 研究背景与意义 .............................................. 1 1.1.1 研究背景.................................................................................................1 1.1.2 研究意义.................................................................................................3 1.2 研究内容与方法 .............................................. 4 1.2.1 研究内容.................................................................................................4 1.2.2 研究方法.................................................................................................4 1.3 研究思路与框架 .............................................. 5 第二章 核心概念及理论综述.................................................................7 2.1 核心概念 .................................................... 7 2.1.1 生产过程管理.........................................................................................7 2.1.2 价值流程图分析（VSM）.......................................................................8 2.1.3 体外诊断试剂(IVD) 及其产品特点.....................................................9 2.1.4 精益生产.................................................................................................9 2.1.5 精益生产主要工具...............................................................................10 2.2 精益生产理论发展概述 ....................................... 11 第三章 凯杰生物公司生产过程管理的问题诊断.............................15 3.1 凯杰生物公司概况 ........................................... 15 3.2 凯杰生物公司生产过程管理的现状 ............................. 17 3.3 凯杰生物公司生产过程管理问题调研 ........................... 18 3.3.1 调研设计...............................................................................................18 3.3.2 调研数据的统计...................................................................................19 3.4 凯杰生物公司生产过程管理调研总结 ........................... 22 3.4.1 人员柔性生产能力弱...........................................................................22MBA 学位论文 作者：单素娟 基于精益生产的凯杰生物公司生产过程管理优化研究 V 3.4.2 设备性能差...........................................................................................22 3.4.3 物料供应不及时...................................................................................22 3.4.4 生产计划效能低...................................................................................22 3.4.5 车间重复运输多、可视化状态差.......................................................23 3.5 凯杰生物公司实施精益生产的必要性 ........................... 23 第四章 凯杰生物公司生产过程管理价值流程图分析.....................25 4.1 凯杰生物公司生产过程管理现状价值流程图绘制与分析 ........... 25 4.1.1 产品族选择 ............................................ 25 4.1.2 凯杰生物公司生产过程管理现状的价值流程图绘制 .......... 26 4.1.3 凯杰生物公司生产过程管理现状的价值流程图分析 .......... 28 4.2 凯杰生物公司生产过程管理的精益化价值流程图构建 ............. 34 4.2.1 生产过程管理精益化价值流程图的构建思路 ................ 34 4.2.2 生产过程管理精益化流程图的目标 ........................ 34 4.2.3 生产过程管理的精益化价值流程图构建 .................... 36 第五章 基于精益生产的凯杰生物公司生产过程管理优化方案.....39 5.1 优化方案遵循的原则 ......................................... 39 5.2 基于精益生产的生产过程人员管理优化 ......................... 39 5.2.1 一人多岗替代专人专岗.......................................................................39 5.2.2 以能力平衡派工代替人头派工的优化...............................................41 5.3 基于精益生产的生产过程设备管理优化 ......................... 43 5.3.1 建立完善的设备管理制度...................................................................43 5.3.2 以建立设备防错、防呆方法降低返工率...........................................44 5.3.3 以设备自动化提高设备产能...............................................................45 5.4 基于精益生产的生产过程物料管理优化 ......................... 46 5.4.1 制定安全库存.......................................................................................46 5.4.2 软件系统助力物料管理.......................................................................46 5.4.3 优化采购制度.......................................................................................47 5.5 基于精益生产的生产过程方法/流程管理优化 .................... 48 5.5.1 生产流程标准化...................................................................................48 5.5.2 优化产品放行流程...............................................................................50MBA 学位论文 作者：单素娟 基于精益生产的凯杰生物公司生产过程管理优化研究 VI 5.5.3 以拉动式生产计划主导生产...............................................................50 5.5.4 精益生产改善流程标准化...................................................................51 5.6 基于精益生产的生产过程环境管理优化 ......................... 52 5.6.1 精益生产理念融入新厂房设计...........................................................52 5.6.2 旧厂区冷库和包装区布局优化...........................................................54 第六章 凯杰生物公司生产过程管理优化方案的实施保障.............56 6.1 实施重点与难点 ............................................. 56 6.1.1 实施重点...............................................................................................56 6.1.2 实施难点...............................................................................................56 6.2 实施保障措施 ............................................... 56 6.2.1 组织保障...............................................................................................57 6.2.2 制度保障...............................................................................................58 6.2.3 资金保障...............................................................................................59 第七章 结论与展望 .............................................................................60 7.1 结论 ....................................................... 60 7.2 展望 ....................................................... 60