长沙恒泰营养健康咨询有限公司 保健食品知识培训 保健食品概念 《保健食品注册管理办法(试行）》 第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品两个 基本特征 保健食品概念 保健食品概念 保健食品与普通食品、药品的主要区别 与普通食品区别 保健食品 普通食品 限于特定人群食用 所有人群可食用，不限食用人群 具有调节机体功能 提供营养，没有保健功能 对食用量有规定 对食用量一般不作规定 与药品区别 保健食品 药 品 不能用于治疗疾病 用于治疗疾病 对人体不产生任何急性、 允许有一定的副作用 亚急性或慢性危害 可以长期食用 不能长期服用 经口，以胃肠道为主 肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等 药字号：是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药). 健字号：是保健品(超市也可以出售的) 卫字号：是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的) 保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字（）第××号”。 2003年以前通过审批的批号是“卫食健字” 2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。 而保健品的“药健字”在2004年前已被取消，市场上已不允许这种批号流通。 保健食品概念 sda.gov/WS01/CL0001/ 正确认识保健品的蓝帽子 目前国内的保健品最高管理文件为2005年7月1日开始施行的《保健食品注册管理办法（试行）》。 第三十三条 保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为： 国食健字G＋4位年代号＋4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为： 国食健字J＋4位年代号＋4位顺序号 进口保健品需不需要“蓝帽子” 可以要也可以不要 没有强制规定 但是严格来说是不需要的。 1.生产标准更高。比如“斯旺森”为美国生产，而美国的FDA 及CGMP标准高如我们国内的生产标准。 2.进口产品进关时都由”国家出入境检验检疫局“质检。检验合格颁发”卫生证书“