文本描述
珠海市金鼎恒祥学康医药堂质量管理体系文件
文件名称:企业负责人岗位职责编号:XK-GZ-01-00起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:分发人员:目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
依据:《药品经营质量管理规范》第59条
适用范围:适用于企业负责人。
责任:企业负责人对本职责的实施负责。
工作内容:
组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求;
合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权;
积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;
指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理;
组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生;
创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
做好人员工作职责及班次的组织安排;
人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。
5.10重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
5.11努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
5.12 经营场所形象的布置,气氛的营造。
直接责任:对本企业经营的药品质量承担法律责任,保证企业质量管理体系的有效运行。
7、 任职资格:
7.1 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。
珠海市金鼎恒祥学康医药堂质量管理体系文件
文件名称:质量管理人员岗位职责编号:XK-GZ-02-00起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:分发人员:目的:为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。
依据:《药品经营质量管理规范》第60、64条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
适用范围:适用于质量管理人员。
责任:质量管理人员对本职责的实施负责。
工作内容:
5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律