纠正和预防措施控制程序
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生效日期
2009年1月1日

1.0 目的
本程序规定了纠正和预防措施的控制要求和方法，旨在消除已存在或潜在的不合格的原因，防止其发生或再发生。

2.0 适用范围
适用于各部门制定和实施纠正预防措施。

3.0 职责
3.1 文控中心负责纠正和预防措施的归口管理。

3.2 品管部负责纠正措施实施情况进行跟踪验证。

3.3 管理者代表负责对不合格的评审和纠正预防措施计划的审批。

3.4 各部门负责制定自己职责范围内的不合格的纠正措施计划并组织实施。

4.0 定义
无
5.0 工作程序
5.1纠正措施
5.1.1对存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生。

5.1.2对不合格（包括顾客投诉）由管理者代表根据产品符合性要求和质量管理体系的相关文件进行评审，确认不合格事实和责任部门。不合格包括产品、过程和体系的不合格，应对以下质量管理体系各过程输出的信息进行识别。包括：
5.1.2.1过程产品质量出现重大问题或超过公司（或标准）的规定值时；
5.1.2.2顾客抱怨时；
5.1.2.3内审、管理评审出现严重不符合时；
5.1.2.4供方产品或服务出现严重不符合时；
5.1.2.5其他不符合质量方针、目标或体系文件规定的情况；
5.1.2.6各部门信息反馈（管理数据和信息）的分析结果。

5.1.3 发生不合格的责任部门，应充分调查产生不合格的原因，并记录调查分析结果。

5.1.4 由管理者代表组织相关部门对拟采取的纠正措施的需求进行评价，如遇某些受条

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件或客观因素限制暂时不能纠正的不合格应考虑采取其他可行的方法进行控制。

5.1.5 制定纠正措施。

5.1.5.1采购物资出现批量性不合格并有可能产生严重影响时，IQC发出《供方纠正改善对策表》，交由采购科组织供方制定纠正措施。

5.1.5.2生产过程中出现批量不合格，由生产部门制定纠正措施。

5.1.5.3顾客发现不合格品，提出投诉时，由品管部组织相关责任部门制定纠正措施。

5.1.5.4责任部门制定纠正措施均应填写《纠正和预防措施报告单》，并送管理者代表批准。

5.1.6 经批准后的纠正措施由责任部门按其计划组织实施。

5.1.7 纠正措施实施完成后，实施部门应向品管部提交验证申请，由品管部组织人员进行验证，并在《纠正和预防措施报告单》相应栏目记录验证结果。

5.1.8 纠正措施实施并验证后应对其进行评审。如验证结果未达到预期效果，应分析原因，重新评价采取纠正措施的需求。

评审结果在《纠正和预防措施报告单》的相应栏目中记录。

5.1.9 内部审核中发现的不合格项，按《内部审核控制程序》执行。

5.1.10 纠正措施实施和验证及评审后，《纠正和预防措施报告单》由相关部门贮存保管，以便作为管理评审的输入信息。

5.2预防措施
5.2.1 公司应识别潜在的不合格，采取措施以消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

5.2.2 各部门都有义务和责任结合本部门的工作和本公司质量管理体系运行情况，利用适当的信息，如内部审核结果，纠正措施执行结果、顾客投诉、不合格状况、记录、让步接收、员工的合理化建议、员工素质、生产设备、测量设备等，并对其进行分析，以确定潜在不合格及其原因。

5.2.3 各部门将确定的潜在不合格及其原因，填写《预防措施建议书》送交管理者代表。

5.2.4 管理者代表组织相关部门进行评审，决定是否应该采取预防措施。

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5.2.5 文控中心依照评审决定填写《纠正和预防措施报告单》送管理者代表批准。

5.2.6 负责实施预防措施的相关部门，按《纠正和预防措施报告单》的要求组织实施。

5.2.7 品管部跟踪预防措施的实施情况，在《纠正和预防措施报告单》中签署评价意见。

5.2.8 预防措施达到预期目的后，如需要更改有关体系的文件，按《文件控制程序》执行。

5.2.9 《纠正和预防措施报告单》由相关部门贮存保管，以便作为管理评审的输入信息。

6.0 参考文件
《文件控制程序》 HF/QP-01
《内部审核控制程序》 HF/QP-18
7.0 相关记录
《预防措施建议书》 QR-850-001
《纠正和预防措施报告单》 QR-850-002
《供方纠正改善对策表》 QR-850-003

珠海市鸿丰电子塑料玩具有限公司
ZHUHAI HONGFENG ELECTRONIC & PLASTIC TOY CO.,LTD.

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文件编号：HF/QP-23
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编制 ： 日期： 年 月日
审核 ： 日期： 年 月日
批准 ： 日期： 年 月日

受控印章： 分发编号:( )
《纠正和预防措施控制程序》修订记录

版本
版次
日期
修改原因及内容摘要
修订人
审核人
批准人

A/1
2008.1.30
文件格式更改,详见《文件申请单》
陈伟珍
陈伟珍
杨绪林

A/2
2008.12.15
删除原3.1项，修订第5.1.10项，第5.1.5.1项，第5.1.5.3项
王守荣
陈伟珍
杨绪林