河北博伦特药业有限公司

质量手册
符合GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008
文件编号:QB/BR - A - 2012
版本号: 第1版
编制: 郭静
审核: 张敬栓
批准: 李玮
2012年2月1日发布 2012年2月1日实施
目 录
序号名称页次
颁布令……1
0前言………2
1目的与范围5
2引用标准…6
3术语和定义7
4质量管理体系要求
4﹒1总要求 …8
4﹒2文件要求10
5管理职责
5﹒1管理承诺12
5﹒2以顾客为关注焦点 …… 13
5﹒3质量方针13
5﹒4策划 …… 16
5﹒5职责、权限和沟通 …… 17
5﹒6管理评审22
6资源管理
6﹒1资源的提供 …………… 24
6﹒2人力资源24
6﹒3基础设施25
6﹒4工作环境26
7产品实现
7﹒1产品实现的策划 ……… 27
7﹒2与顾客有关的过程 …… 38
7﹒3设计与开发 …………… 30
7﹒4采购 …… 33
7﹒5生产和服务提供 ……… 34
7﹒6监视和测量的控制37
8测量、分析和改进
8﹒1总则 …… 38
8﹒2监视和测量 …………… 38
8﹒3不合格品控制 ………… 42
8﹒4数据分析43
8﹒5改进 …… 44
附录1 组织结构图
附录2 质量管理体系职能分配表
附录3 程序文件清单
颁布令
建立质量体系是企业实现高质量,低成本这一目标的必由之路,是加强企业国际竞争力的先决条件。本手册是依照 ISO9001：2008 标准的要求并结合公司实际编制而成的。手册确定了公司的质量管理体系，阐明了质量方针和目标，是公司质量管理法规性文件，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，现予以批准发布，自2012年2月1日 起生效实施。全体员工必须认真贯彻执行。

为保持质量体系的有效运行，任命公司副总经理张敬栓先生为管理者代表，履行管理者代表的职责。

总经理：李玮
0.1前言
河北博伦特药业有限公司位于中国河北晋州马于工业园区，是集产、销、研于一体的高科技企业，公司现有职工60余人，拥有包括博士、学士在内的专业技术人员10人。

我公司主要向国内外生产厂商及贸易商提供高品质的精细化学产品，公司主要产品有唑类、噻二唑类等产品。公司采用国际先进生产工艺和装备，充分发挥技术力量优势，坚持走质量效益型发展道路，产品各项经济技术指标在全国同行业中保持领先。产品主要出口，远销美、英、印度、日本等几十个国家和地区，以国际优质标准和良好的服务，深受国内外用户的好评。

为使公司质量管理与国际化接轨，提高产品在国内外市场的占有率和竞争力，现按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系 要求》标准及国家有关法律、法规建立质量体系，确保以优质的产品和良好的服务满足用户的要求。

电话：0311-84351986
传真：0311-84351986
地址：河北省晋州市马于工业园区
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