《新元素医疗设备与技术公司质量管理手册》(39页).rar 目　录： 章节编号 标题 版号 页次 《质量手册》颁布令 A0 1 1.0 手册控制 A0 2 1.1 更改记录 A0 2 1.2 目录 A0 3 1.3 手册的控制与更改 A0 4 2.0 公司简介 A0 5 3.0 体系概要 A0 6 3.1 范围 A0 6 3.2 规范性引用文件 A0 6 3.3 术语与定义 A0 6 3.4 质量方针/目标 A0 7 3.5 公司组织架构图 A0 9 3.6 管理代表授权书 A0 10 4.0 质量管理体系 A0 11 5.0 管理职责 A0 13 6.0 资源管理 A0 21 7.0 产品的实现 A0 23 8.0 测量、分析和改进 A0 31 1.3手册的控制与更改 1.3.1　手册的控制 (1)　职责 a.管理者代表负责质量手册的拟制、修改和控制。 b.文控负责质量手册的保存、发放和控制。 c.总经理负责质量手册的审批。 (2)　发行版本的更改 a.手册按章控制，其编号按《文件控制程序》执行。 b.受控手册的修改按《文件控制程序》执行，手册换版后，旧版本自动废止，受控版本持有者得到新版本，并及时收回旧版本，使本手册保持适用性、有效性。 c.当手册发放满三年，更改章节超过10次以上或体系有重大的变化时，适时更改手册版本，重新发放手册。 (3)　发放的控制 a.发放的手册分为＂受控＂和＂非受控＂两种。 b.受控副本的发放按照《文件控