上海好业医疗器械有限公司
质量管理制度目录
（一）质量组织机构；
（二）有关部门、组织和人员的质量职责；
（三）质量否决的规定；
（四）质量管理考核与评估的规定；
（五）首营企业和首营品种审核的规定；
（六）采购管理；
（七）质量验收的管理；
（八）仓储保管、养护和出库复核的管理；
（九）销售和售后服务的管理；
（十）有关记录、凭证和档案的管理；
（十一）医疗器械追溯性规定；
（十二）质量信息的管理；
（十三）不合格品管理规定；
（十四）医疗器械不良事件监测和报告规定；
（十五）医疗器械召回规定；
（十六）卫生和人员健康状况的管理；
（十七）重要仪器设备管理；
（十八）计量器具管理；
（十九）质量方面的教育、培训及考核的规定
上海好业医疗器械有限公司
质量组织机构
上海好业医疗器械有限公司
有关部门、组织和人员的管理职能
一、我公司设有总经理室、下设质量管理部，质量管理人员、销售部和财务部。包括的人员有企业负责人、质量管理机构负责人和质量验收员、销售人员、财务人员

二、质量负责人的职责主要是：
1、对总经理负责；
2、对我公司销售产品的三证（生产许可证、注册证、经营许可证等）是否有效，是否超我公司经营范围等进行把关，对不符合要求的予以坚决拒绝；
3、对需要入库的产品进行验收签字，产品储存实行分区管理：分为待检区、合格区、不合格区。按待检区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色的标识实行分类管理；
4、商品存放按先产先出的原则进行管理；
5、顾客退回的医疗器械需填写退货记录，单独存放，验收合格后放入合格区，如不合格应与生产厂家联系沟通，负责退货适宜处理

6、对产品外观破损，标识模糊的质量管理人员有权拒收；
7、组织公司人员学习，贯彻执行医疗器械管理相关的法律法规

三、总经理职责：
1、学习，并贯彻执行国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规；
2、组织制定公司的经营目标，质量方针，服务规范等；
3、确定组织机构，明确各部门和人员的职责；
4、按企业管理职责规定，检查督促各职能部门的工作质量和进度，协调各部门之间的关系

四、销售部职责：
1、与经理共同制定公司月、年销售计划，制定销售任务；
2、积极做好公司与客户的联系，积极推广公司的产品，开拓市场，确保销售计划的完成；
3、做好销售记录表的填写；
4、负责收集客户的反馈信息，对客户投诉的产品质量问题要及时与质管人员进行沟通，妥善处理

五、财务部职责：
1、对总经理负责，全面负责公司的财务工作；
2、做到帐目清晰，做到一月一清，并报总经理签字确认；
3、负责对公司人员工资，报销的核对，坚决拒绝无原始凭证或凭证不清的情况下付款报销；
4、未经总经理签字的不予付款；