文件名称
设施设备保管和维护管理制度
文件编号
XX/ZD/GSP/031
编制部门
XXX大药房
起草人
XXX
审 核 人
XXX
批 准 人
XXX
批准日期
2016.10.15
生效日期
2016.10.15
变更记录
版 本 号
第一版
1、目的：加强设备管理，保证设备的正常运转，防止设备事故的发生，加强对设备的维护保养，延长设备的使用寿命。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、范围： 所有设备。
4、职责：设备使用人员、各部门负责人负责实施
5、内容：
5.1建立健全设备管理的组织机构，明确职责。
5.2设备管理应贯彻执行以维护为主、检修为辅的原则。办公室负责办公设备、质管部负责养护设备的管理工作。
5.3进行设备的全过程的管理，即从选购、开箱验收、安装调试、使用维修、事故处理、更新改造直至报废等的全过程管理。
5.4所有设备必须造册登记，主要设备建立健全设备的档案管理。
5.5定期对设备管理人员、操作人员的业务培训，岗位培训，提高业务水平。
5.6应做好设备使用维护记录。