文件名称
药品陈列管理制度
文件编号
XX/ZD/GSP/009
编制部门
XXX大药房
起草人
XXX
审 核 人
XXX
批 准 人
XXX
批准日期
2018.10.15
生效日期
2018.10.15
变更记录
版 本 号
第一版
1、目的：为确保药店经营陈列药品质量，避免药品发生质量事故。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、新版《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：药店药品的陈列管理
4、责任：质量管理员、营业员对本制度实施负责
5、内容：
5.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。
5.2 陈列的药品必须是经过本药店验收合格，其质量和包装符合规定的药品。凡质量有疑问的药品一律不予上架销售。
5.3 药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。
5.4处方药不得开架销售。
5.5 拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.6 需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列空包装。
5.7 陈列药品应避免阳光直射，有冷藏等特殊要求的药品不应陈列。
5.8 陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。
5.9 用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。
5.10 经营非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。