QR9.2-03 NO：2016 审核日期： 2016年5月18日
过程名称
P17 内部审核
过程主要负责人
.过程主要文件
QD9.2.1-2016 《内部审核控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、质量记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
 QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
√
 9.2 内部审核
QD9.2.1-2016 《内部审核控制规范》
QD10.1.1-2016《持续改进控制规范》
已规定记录
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√

序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合1 开展过程活动的条件（本过程的输入）
●质量方针、目标●经营计划
●顾客法规要求、体系要求、体系文件
●审核计划●现场操作人员感受
●上次内外部审核结果
●审核方案(含产品、过程审核)
●过程重要性绩效
●审核规程、审核指导书、图纸，各类变更
●顾客投诉或抱怨退货
√2 各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
√3 输入的关键要求是什么？有否记录？
各过程实施结果，有记录
√4 过程中主要活动或开展的主要工作？
体系、产品、过程审核
√5 如何开展？（方法、程序、相应的技术）
规范规定的方法
●质量目标策划●内审方案、年度计划
●内审员资格
●产品审核●制造过程审核
●顾客要求是否落实●过程方法
●访谈、观察，抽样，评审，风险应对
√6 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；计算机/网络；办公设备；会议室, 纠正措施所需资源；检验/试验装置
√7 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
合格的内审员；审核组；已有明确规定
√8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
内审员上岗证
√9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10 过程活动的结果？（即过程的输出）
●符合标准有效过程、产品、质量体系
●内审报告(含体系、产品、过程审核)
●内审不符合报告及记录
●过程受控和有能力
●内审检查记录
√
11
输出的去向？是否可以追溯？
各部门，纠正措施，可追溯
√
12
相应的输出及传递证据？
审核表，内审报告，纠正措施
QR9.2-01 《内部审核方案》 QR9.2-02 《内部审核计划》（年度、日程）
QR9.2-03 《内部审核检查表》
QR9.2-04 《内部审核报告》
QR9.2-05 《内部审核不符合报告》 QR9.2-06 《首末次会议记录》
√
13
对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？
有评价指标，如：
内审计划完成率100%
√
14
如何监测测量、评价指标？ 有否记录？
QR6.2-02目标完成情况统计
不合格项报告、有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
√
是否对