老店换证验收前实施GSP工作自查表 店名： 项 序号 工作内容 存在缺项 整改措施 结果确认 V I 与 制 度1 23 执业药师注册证张贴在店堂明显处 门头招牌统一商号和统一标志 质量管理体系文件和配套表格（2014年修订版）4 备花名册，列在册的人员（人员符合相关资质要求），相关证件原件备查5 67 各人员的聘任文件、劳动合同 人 员 培 训 与 健 康 情 况 在职员工培训记录 质量管理员、验收员及处方审核员、企业负责人的任命书 门店花名册人员的人事档案：①人事资料卡、②毕业证、③身份证、④上岗证 、⑤每年继续教育证的复印件，⑥健康证复印件或体检表原件、⑦接受企业内 部的培训记录（2-4次.人/月。每次不少于30分钟）8 9 直接接触药品的人员名单 10发现有精神病、传染病人员调离记录 11 各岗人员业务熟知了解，口头提问 11陈列或储存药品的货架或柜台（中药柜） 12货柜标志醒目齐全 13冷藏设备（冰箱/冰柜）、本店经营需冷藏药品一览表 14阴凉柜（有外置温湿度显示器，可控）或阴凉区（经测试温湿度达标） 设 施 与 设 备 干温湿度计2个，检定，有证书。（1个：店内，1个：冰箱内）；自设阴 凉区的加1个。 17 调配中药的设备：调配台、铲斗、铜盅（2个）、杆秤/电子称、专用中药 包装袋、鸡毛掸子、切片机和打粉机（据需求）等 15 第 1 页，共 10 页 老店换证验收前实施GSP工作自查表 店名： 备项序号 工作内容 存在缺项 整改措施 结果确认 拆零工具：小剪刀、药匙、研钵、医用手套、医用棉花、酒精、带盖方盘 、拆零专用袋 16 17 其他设备：灭火器、鼠夹（扑鼠笼）、遮阳帘、确保温度和湿度符合药品储存要求的设备：空调 18 进 货 19供货商资质：公司总部证件 门店配送单据按月装订，要求有验收结论和验收员签字。 陈列做到“四分开”：药品与非药品分开；内服与外用分开；处方与非处方分 开（隔断）；一般药品与中药饮片、危险品分开。中药饮片专柜陈列，阴凉药 品集中阴凉区陈列，危险品不得上柜，只能陈列空包装或代用品，标志明显、20 清晰。设拆零专区，配工具。 陈 列 与 储 存 21 设待验区、退货区、不合格品区，各区色标正确 22非药品设专区，面积不超总面积10%。 23 含麻黄碱复方制剂设专柜（层）集中陈列，有警示语。 24 处方药、非处方药警示语。 25中药柜前斗谱正名正字，不许错别字（讲究斗谱排列原则）。 陈列药品质量检查记录表（中、西药各1本）（空表格备用，与计算机系 统一致） 26 处方药销售记录表（中药饮片、中成药、西药各独立1本）（空表格备用 ，与计算机系统一致） 27 28拆零药品销售记录 第 2 页，共 10 页 各 项 记 录 表 格 老店换证验收前实施GSP工作自查表 店名： 项 序号 工作内容 存在缺项 整改措施 结果确认 29药品不良反应报告表 中药饮片装斗前质量复核纪录（注意装斗数量的真实性，体积偏大、蓬松 草药不可按来货单数量纪录，以每次实际装斗量为准，分多次纪录。） 30 31中药饮片清斗记录 32近效期催销表（空表格备用，与计算机系统一致） 33不合格药品登记表（空表格备用，与计算机系统一致） 34不合格药品报损审批表（空表格备用，与计算机系统一致） 35门店巡检记录 各 项 记 录 表 格 36各项质量制度检查考核登记表 37设施、设备使用、维修记录（包括冰箱、空调、阴凉柜） 38温湿度记录 39顾客满意度征询表 40药品质量问题追踪表 41药品质量查询、质量投诉记录表 42有疑问药品确认处理表 43销后退回药品验收记录 加强中药配伍禁忌等知识的学习，特别中药组成员熟记“十八反”、“十 九畏” 44 第 3 页，共 10 页 老店换证验收前实施GSP工作自查表 店名： 项 序号 工作内容 存在缺项 整改措施 结果确认 45设药学服务咨询台 46岗位监督榜：张贴在册人员照片，标示姓名、岗位，药师注明职称 其 他 规 定 47 服务公约、有监督电话（一般以药店所在地市（县）级药监部门电话为准。 48顾客意见簿（带笔） 49店内的广告宣传，符合相关规定 50 各岗位人员权限设置，有无泄密现场 计 算 机 系 统 51 现场模拟业务操作 52 查看系统功