质量管理体系范围
QR4.3-01 NO.2015
公司内外部情况(企业简介)
具体见QR4.1-01《组织及其环境》
相关方的要求
具体见ER4.2-01《组相关方需求和期望》
产品与服务、过程：
XXXX部件的注塑生产服务的全过程，不含产品设计
地理位置：
位于苏州市吴中区兴南路6号的XXX公司范围内
5、质量管理体系的范围：
章条号
标准条款号
适用性评价
理由
4 组织及其环境
4.1 理解组织背景及其环境
适用
组织内外部状况是决策、战略管理的根本
4.2 理解利益相关方的需求和期望
适用
相关方对组织生存产生重要的影响
4.3 确定质量管理体系的范围
适用
圈定有限的管理责任
4.4 质量管理体系及其过程.
适用
总体系流程、过程识别分析控制
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺.
适用
管理的总体现、关键
5.1.1 总则
适用
5.1.2 以顾客为关注焦点
适用
5.2 质量方针
适用
提供战略管理方向
5.3 组织作用、职责和权限
适用
责权利的有机统一
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
适用
识别控制规避 风险、增加机遇
6.2 质量目标及实现策划.
适用
明确目标、衡量指标
6.3 变更策划
适用
体系是动态变化的
7 支持
7.1 资源
适用
提供各类必备资源，以支撑体系的运作
7.1.1 总则
适用
7.1.2 人
适用
7.1.3 基础设施
适用
7.1.4 过程作业环境
适用
7.1.5 监视和测量资源.
适用
7.1.6 组织的知识
适用
7.2 能力
适用
掌握人力资源的能力要求及控制
7.3 意识
适用
7.4 沟通
适用
内外部信息的沟通、交流，有效规避风险
7.5 文件信息
适用
及时提供体系运作的信息载体和证据，证明体系的符合性、适宜性、有效性、充分性等
7.5.1 总则
适用
7.5.2 编制和更新
适用
7.5.3 文件信息控制.
适用
8 运行
8.1 运行策划和控制.
适用
在产品实现全过程进行管控策划和运作指导
8.2 产品和服务要求的确定
适用
明确产品和服务要求是基础，也是法律责任，确保准确、及时、有效的要求信息
8.2.1 顾客沟通
适用
8.2.2 产品和服务要求的确定
适用
8.2.3 产品和服务要求的评审
适用
8.3 产品和服务的设计与开发
适用
策划、设计产品和服务及其过程，以不断开发新产品、规避风险、平衡贸易、掌握性价比、增加机遇，提高竞争力和市场占有率
8.3.1 总则
适用
8.3.2 设计和开发策划
适用
8.3.3 设计和开发输入
适用
8.3.4 设计和开发控制
适用
8.3.5 设计和开发输出
适用
8.3.6 设计和开发变更
适用
8.4 外部提供过程产品和服务的控制
适用
充分利用外部提供的资源，互利共赢，降低组织资源再投入的风险，增加市场机遇。
8.4.1 总则
适用
8.4.2控制类型和程度.
适用
8.4.3 外部供方的信息
适用
8.5 生产和服务提供
适用
生产和服务提供的控制，了解重点、控制变化的因素，以减少生产过程风险，增加机遇。做好标识、追溯、防护、财产、变更等提供指导。
8.5.1 生产和服务提供的控制
适用
8.5.2 标识和可追溯性
适用
8.5.3 顾客或外部供方的财产
适用
8.5.4 防护
适用
8.5.5 交付后活动
适用
8.5.6 变更控制
适用
8.6 产品和服务的