程 序 文 件
开展新项目评审程序
（受控文件）文件编号：CDNL-P20版 次：V1.0发放编号：制/修订： 日期：审 核： 日期：批 准： 日期：
制/修订履历
版 次
变更摘要
制/修订人
制/修订日期
CDNL-P20 V1.0 首版作成
钟定洲
2017-12-07
CDNL-P20-R01
V1.0 首版作成
钟定洲
2017-12-07
CDNL-P20-R02
V1.0 首版作成
钟定洲
2017-12-07

1 目的
为了满足客户的要求，检测中心将不断开展新的检测项目。为此必须保证检测能力与项目相适应，所以要对新开展的项目进行评审。
2 范围
2.1新检测方法或项目：在形式或技术内涵上是原有（原申报）检测项目或方法所没有的；
2.2新参数：原检测方法或检测项目所没有包含的参数。
3 职责
3.1检测中心主任
3.1.1负责新项目计划的批准实施；
3.1.2根据评审结果对开展新项目进行批准。
3.2技术负责人
3.2.1负责开展新的检测项目计划的制定、验证报告的编制和资源配置等工作；
3.2.2组织对方案及实施计划的可行性进行评审。
3.4检测员
3.4.1随时观察市场新动向（根据客户/技术处要求），提出开展新项目检测的需求；
3.4.2负责分析方法的验证、样品的分析原始记录。
4 工作程序
4.1开展新项目的需求
4.1.1根据市场变化的要求，检测标准的修订及更新，检测中心管理层，可提出开展（增加）新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请（见《开展新项目申请表》）。
4.1.2技术负责人根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划，报检测中心主任审核。
4.1.3技术负责人组织相关人员进行论证，是否有足够能力开展新的检测项目工作，包括必要的检测仪器设备，环境设施，相应的标准和人员等。
4.1.4通过论证的计划，经检测中心主任批准后，由技术负责人制定实施方案和组织实施。
4.2新项目的展开
4.2.1经立项批准的新项目，由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法，及设备、人员要求,组织人员编写作业指导书（必要时）及检测人员的培训，提供报告格式信息内容。
4.2.2技术负责人负责组织人员按照要求及相应程序文件要求，编制仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，购进后仪器设备的检定（校准）等工作。
4.2.3质量负责人从管理体系方面（如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告）检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。
4.2.4作业指导书的编制内容
4.2.4.1检测方法的名称；
4.2.4.2检测方法的适用范围；
4.2.4.3用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求；
4.2.4.4所需的参考标准（参考物质）；
4.2.4.5被检测样品的管理要求；
4.2.4.6被测定的参数或量值及其范围；
4.2.4.7检测需要的设施环境条件；
4.2.4.8检测程序描述；
4.2.4.9需遵守的安全设施；
4.2.4.10检测的准则和要求；
4.2.4.11需记录的数据的分析和表达的方法；
4.2.4.12如有必要时，检测结果不确定度评定的要求。
4.2.5若开展新项目的同时需用非标准方法时，按《检测方法的选择与确认程序》进行制定与控制。
4.2.6检测人员的要求（负责新项目检测员）
4.2.6.1检测员具有3年以上检测工作经历，大专及以上学历；
4.2.6.2如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测经历。
4.3新项目的实施验证
4.3.1技术负责人根据实施方案组织进行方法验证。
4.3.2验证内容包括：
4.3.2.1全部输入的文件资料的有效性、适宜性；
4.3.2.2人员培训效果；
4.3.2.3仪器设备的配置及校准状态；
4.3.2.4设施环境条件符合情况；
4.3.2.5项目检测员的模拟检测（不少于三次）；