兼职质量监督人员工作职责 第1页共1页 文件类型 综合管理制度 文件编码 SMP-FFA-2043-00 执行日期执行部门 综合办公室、质量管理部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立兼职质量监督人员的工作职责。 范 围：兼职质量监督人员的工作。 责任者：兼职质量监督人员 程 序： 1、在生产和质量管理部门的双重领导下，坚持质量第一的原则，严格控制本工序的产品质量，对本工序的产品质量承担主要责任。 2、严格执行本公司质量管理方面的各项规定，执行公司的质量方针、目标，对本工序的生产进行质量监督管理，技术和质量上对质量管理部负责。 3、负责对进入本工序的原辅料、包装材料、半成品、容器具等进行质量检查；负责对本工序的生产工房、设备、人员卫生进行监督检查。对不符合规定时负责制止和立即报告生产和技术品质保证负责人；在未处理合格之前指令暂停生产。 4、负责保证严格执行本工序的各项质量管理制度、工艺规程、岗位技术安全操作法和岗位SOP等各项制度，认真复核和监督填写本工序的批生产原始记录，进行物料平衡管理。 5、负责本工序的GMP管理和GMP认证的各种工作；积极配合本工序生产工艺、设备、生产环境等的验证工作。 6、积极组织和推行本工序的QC小组活动。 7、负责对本工序的日常生产质量进行检查和执行对本工序的质量状态管理。 8、对本岗位的生产人员进行质量意识教育和技术方面的指导工作。 9、负责对本工序的工房、设备、工器具等进行灭菌和消毒处理。 10、参与编写制订本工序的工艺规程、岗位技术安全操作法和岗位SOP等工作。