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生物制药厂计量器具、精密仪器管理制度DOC

资料大小:4KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/10/28(发布于江苏)
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文本描述
计量器具、精密仪器管理制度 第1页共2页 文件类型 质量管理制度 文件编码 SMP-QC-1006-00 执行日期执行部门 质量部 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的: 目 的:制定计量器具、精密仪器的管理制度。 范 围:计量器具、精密仪器的管理。 责任者:化验员、中心化验室主任。 程 序: 1、计量器具的管理 (1)计量器具如滴定管、容量瓶、移液管等在使用前必须经过专人校正,合格后方可使用,并刻上标记,校正应作记录。 (2)化验员使用的精密玻璃计量器具,必须是校正合格的,使用过程中不得直火加热。 (3)测熔点用温度计应于第一次使用前及每用一年后,用熔点测定标准样品进行校正,合格后方可使用。 (4)计量器具应存放在室温为20±5℃,相对湿度≤75%,远离震源的环境中。 2、精密仪器的管理 (1)精密仪器指分析天平、薄层扫描仪等,必须经过校正合格后方可使用。精密仪器的校正应由专业机构进行,并规定校验周期,到期须重新校验合格后,方可使用,并贴上校验周期标识。 (2)在下列情况时,精密仪器必须进行检定:精密仪器到了规定检定期;大修和发生搬动时;使用过程中,测量结果发生大的偏移时。 (3)精密仪器的使用 经检定合格,并贴计量合格标志的精密仪器,方可使用。 精密仪器的操作必须严格按照仪器操作规程执行,使用人员操作前需培训,能熟悉操作者方可使用。 大型精密仪器必须专人专用,或持证操作。 使用完毕后,及时清场,填写仪器使用记录。 第2页共2页 (4)精密仪器的日常维护 建立详细的精密仪器台帐,内容包括名称、型号、厂家、安放地点、下次送检时间等。 应按照仪器维护保养规程定期对精密仪器进行维护保养和清洁工作。 经常检查仪器、设备使用状态,如有异常,及时联系维修人员进行维修。 (5)精密仪器应存放在专用的房间中,环境要求为温度应为,相对湿度应,且远离震源,能做到防光、防尘、防气流及磁场。 3、计量器具、精密仪器必须按有关的操作程序进行操作,大型仪器在使用前后应进行登记。