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制药厂口服固体制剂车间岗位责任制DOC

顺利银杏
V 实名认证
内容提供者
资料大小:5KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/10/26(发布于江苏)

类型:金牌资料
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文本描述
* * * * 制 药 厂
工作标准----人员机构文件名称片剂胶囊车间主任
工作职责编 码SOP-RY-037-00页 数2-1实施日期制 订 人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门车间主任目的:明确片剂胶囊车间主任岗位职责。
适用范围:片剂胶囊车间主任。
责任:片剂胶囊车间主任实施本职责,生产部监督本职责的实施。
职责:
1. 车间技术主任。
1.1 负责抓好产品质量,组织人力按GMP要求,编写车间所有GMP软件工作,并审核,呈报生产部。
1.2组织编写或按规定修订和修改产品工艺规程的岗位操作法,经批准后,组织贯切执行,并经常检查执行情况.
1.3 负责车间全员技术培训,并不定期考核。
1.4 根据GMP要求,填写每工序生产指令,核算各工序有关技术参数,并检查生产操作工执行工艺规程和标准操作规程的情况。
1.5 负责解决生产过程的一切技术问题,及时处理出现的异常现象,重大问题须向生产部报告。组织车间技术力量攻关,解决生产中出现的生产技术问题。
1.6 改变工艺、试验以及重新返工等,必须按制度填写上报生产部,并作好总结。
1.7 负责车间批生产记录的审核及车间技术文件的管理。
1.8 每天检查工艺员工作情况,听取其汇报;按工艺查证制度,定期对车间进行工艺查证。
1.9 定期组织召开车间质量技术分析会议,生产事故,质量事故,应填写事故报告表,上报生产部。
1.10 总结车间每月的生产质量情况,上报生产部。
2. 车间生产主任。
* * * * 制 药 厂
工作标准----人员机构文件名称片剂胶囊车间主任工作职责编 码SOP-FA-031-00页 数2-22.2 向各工序下达每天的生产任务和生产安排。
2.3 合理调度车间内部生产人员,每月做好生产统计。
2.4 处理车间日常事务,组织车间职工完成上级下达各项生产任务;负责车间员工请假初审工作。
2.5 负责织织车间全员法制、劳动纪律、安全生产教育、新工人进厂安全、技术三级教育。
2.6 做好车间设备管理,制定设备月度、季度维修计划,上报工程部。
2.7 负责车间环境卫生,个人卫生的检查监督,违反给予教育,并根据条例给予处罚,每周组织检查一次,并做好记录。
2.8 负责车间的安全管理,填写安全事故报告表,并采取安全措施的实施执行。
2.9掌握生产物料的库存情况,结合生产的需要,并与仓库部门保持联系,确保生产同物料的平衡。