文本描述
* * * * 制 药 厂 工作标准----人员机构 文件名称 片剂胶囊车间产品 标签和使用说明书 管理员工作职责 编 码 SOP-RY-037-00页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 生产部 分发部门 生产车间 目的:明确片剂胶囊车间产品标签和使用说明书管理员的工作职责。 适用范围:片剂胶囊车间产品标签和使用说明书管理员的工作职责。 责任:片剂胶囊车间产品标签和使用说明书管理员履行本工作职责,车间主任、车间质管员负责监督本工作职责实施。 职责: 贯彻执行厂、车间有关产品标签、使用说明书包装材料管理方面的各项规定。接受车间质管员检查监督标签管理。 2.根据车间生产安排及与产品相配套的标签使用说明书和其他包装材料的消耗定额,做好对标签、使用说明书、包装材料的领取、验收、保管工作。对各种产品标签、使用说明书应分类专柜存放并上锁,帐、卡清楚完整,做到帐、物、卡相符。 3.建立标签、使用说明书台帐,遵守限额领发有关规定。根据车间生产安排,负责限额发放有关标签、使用说明书、包装材料。标签必须专人邻取并做好记录,实用数和发放数需核对无误,领发人均应签名。 4.每生产完毕一个批号的产品后,负责整理统计标签、使用说明书、包装材料的使用情况,结余的未打印批号的标签、使用说明书退回仓库,不合格、破损或已打印批号未使用的标签作销毁处理,标签销毁应由车间质管员监督,两人签字,有完整记录。 5.包装贴签后应核对标签的领用数和使用数、残损数及剩余数之和是否相符,出现异常,应立即查明原因,分清责任,及时处理,做好记录,其记录纳入批生产记录内。 6.根据车间生产安排,负责安排好标签、小盒等打印批号和折叠说明书工作。 7.负责统计每批生产产品标签、使用说明书、包装材料的使用情况,每月汇总一次,报车间统计员。 8.协助车间做好标签、使用说明书、包装材料使用情况的考核。