* * * * 制 药 厂管理标准----卫生管理文件名称人员、物料进出洁净室（区）管理制度编 码SMP-WS-022-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间目的：规范人员、物料进出洁净区、防止洁净区被污染。适用范围：洁净区（室）人员、物料进出的管理。责任：进入洁净室人员、运送物料进入洁净室人员遵守本制度。生产车间质管员，车间主任对本制度的实施负责监督。内容：1. 人员从一般区进入洁净区必须先经人员净化系统按《人员进出洁净室标准程序》（SOP-CS-015-00）净化。净化程序如下：4.2物料从一般生产区进入洁净区，必须经物料净化系统，（包括外包装清洁处理室和传弟窗）在外包装清洁处理室对其外包装进行净化处理后经有出入门联锁的气闸或传递窗进入洁净区，其净化程序如下图：广 东 华 南 制 药 厂管理标准----卫生管理文件名称人员、物料进出洁净室（区）管理制度编 码SMP-CS-024-00页 数2-2物料从一般生产区进入洁净区须按《物料进入洁净区标准程序》（SOP-CS-019-00）进行。3.物料从洁净区到一般生产区必须经出入门联锁的气闸室或传递窗传出去，其传递程序如下图：物料物料从洁净区进入一般生产区须按“物料进入洁净区程序”逆向进行。