* * * * 制 药 厂
操作标准----生产管理文件名称颗粒快速整粒
的标准操作规程编 码SOP-JS-010-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质管部、片剂胶囊车间目的：规范颗粒快速整粒的标准操作。
适用范围：颗粒工序的整粒。
责任：1.车间技术员、质管员负责操作过程的监督和检查。
2.本工序负责人负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工有按本规程正确操作的责任。
程序：
1.操作名称：颗粒快速整粒的标准操作规程。
2.编写依据：生产工艺规程
3. 操作步骤：
3.1准备过程：
3.1.1检查干颗粒外观有无黑点、变色、异物等。
3.1.2检查生产所用的一切用具是否干净。
3.1.3检查电源是否正常。
3.1.4按工序要求安装好生产所用筛目的筛网。
3.2操作过程：
3.2.1按《ZL-200快速整粒机标准操作规程》（SOP-SB-007-00）的要求进行整粒操作。
3.2.2将通电源后先开慢档运行，查看是否顺时针旋转。
3.2.3待正常后将干颗粒加入料斗中进行整粒。
3.2.4按工艺要求调节整粒的快慢（取决于物料的性能）。
3.2.5颗粒整粒完毕，关闭电源，清理剩余物料。
3.3结束过程：
3.3.1整好的干颗粒用接料斗装，待进入下一工序。
3.3.2按《ZL-200型快速整粒机的清洁标准操作规程》(SOP-wS-033-00)进行设备清洁。
* * * * 制 药 厂
操作标准----生产管理文件名称颗粒快速整粒
的标准操作规程编 码SMR-JS-009-00页 数2-23.3.2按《颗粒混合机的清洁标准操作规程》进行设备清洁。
3.3.3按“清场管理制度”及“清场标准操作规程”做好清场工作。
3.3.4做好生产记录和清场记录。
4.操作结果的评价：
4.1检查整好的颗粒外观，应符合工艺要求。
4.2颗粒的粒度，应符合工艺要求。
5.操作过程复核与控制：
5.1操作过程最少要两人，复核整粒所用的干颗粒品名、规格、数量是否与生产指令相符。
5.2按工艺要求的时间进行整粒。
5.3整粒前、后的重量必须进行复核。
6.操作过程中的注意事项：
6.1必须在断电的情况下投入所混合的颗粒及外加辅料。
6.2整粒机出现异常噪音或振动时，应立即停机，检查并排除故障后方可使用。
7.操作过程使用的物品、设备、器具：
物品干颗粒设备快速整粒机器具塑料铲、接料车8.操作异常