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生物制药公司(制药厂)薄层制板器标准操作规程DOC

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资料大小:7KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/9/18(发布于陕西)

类型:积分资料
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文本描述
* * * * 制 药 厂
操作标准----质量管理文件名称薄层制板器
标准操作规程编 码SOP-QC-069-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室目的:建立一个薄层制板器使用操作规程。
适用范围:适用于药物定性或定量分析的薄层色谱法的制板。
责任:使用薄层制板器检验人员对本规程实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序:
1. 薄层色谱用的玻璃板必须经过洗液浸泡,并清洗至不挂水珠,干燥备用。
2.将层析板搁置于制板器主机上,将所需规格(10×10,10×20,20×5,20×10,20×20cm)玻璃板,水平放置于搁板上。最前面的引板和最后的尾板分别用同等厚度20×5和20×6.3或10×5和10×6.3cm玻璃板。检查玻璃板之间是否水平,厚度不一致要更换成厚度一致的玻璃板。
3.吸附剂调配。
3.1粘合剂的配制,根据薄层板的用途配制适宜浓度的粘合剂。
3.1.1称取0.2或0.3克羧甲基纤维素钠,置于100ml纯化水中,用玻璃棒搅拌,并加热煮沸至溶解。放冷,经四层纱布滤过。如果制含量测定之薄层板,为了减少气泡的影响,使用前先煮沸放冷再用。
3.2按附表量取适当的溶液倒入匀浆筒内。
3.3按比例称量吸附剂(用于定量分析时先过7号筛)加入匀浆筒内。
3.4用玻棒将吸附剂与粘合剂在匀浆筒内搅匀。
3.5将电源线两插针插入搅拌螺旋头上,再插上电源插头,螺旋桨动作,将螺旋桨从匀浆筒液面移至底部,使头部盖在筒上,然后放置混合2—3分钟即可。
3.6匀浆结束,先拨取电源插头,再拨取插针,取出螺旋桨,即可倒入匀浆槽开始制板。
4.制板
* * * * 制 药 厂
操作标准----质量管理文件名称薄层制板器
标准操作规程编 码SOP-QC-069-00页 数2-24.1用所需厚度刮板装于供浆槽口内,将匀好的吸附剂浆液,倒入供浆槽内,即时将开关板至ON位置,制板自动开始,制板完毕自动停止,然后将开关置OFF位置。若进行第二架制板,可将制好的板连搁板架一起移至平稳的地方晾干,安上第二架搁板,按上述操作即可。
4.2取下供浆槽及刮棉线清洗并擦干净,备用。
5.附表:
吸附剂用量粘合剂用量浆液量刮板厚度干板厚度16g48ml55ml0.3mm0.15mm20g58ml73ml0.4mm0.20mm26g74ml92ml0.5mm0.25mm32g92ml