* * * * 制 药 厂 技术标准----生产工艺规程 文件名称 感冒通片生产工艺规程 编 码 TS-SJ-006-00页 数 15-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 生产部 分发部门 质管部、生产车间 目的：制订感冒通片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围：感冒通片的生产。 责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部，质管部负责监督该规程的实施。 内容： 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7.物料、中间产品、成品的质量标准 8.成品容器、包装材料要求 9.设备一览表 10.技术安全、劳动保护与工艺卫生 11.物料消耗定额 12.技术经济指标及计算方法 13.操作工时与生产周期（按200万片一批计算） 14.劳动组织与岗位定员 * * * * 制 药 厂 技术标准----生产工艺规程 文件名称 感冒通片生产工艺规程 编码 TS-SJ-006－00页 数 15-21.品名：感冒通片 2.剂型：薄膜衣片 3.产品概述：本品是复方制剂，系抗感冒药，用于治疗感冒及感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。 4.处方 双氯粒：牛黄粒： 双氯芬酸钠15.5g 人工牛黄１4.3g 磷酸氢钙 21g 马来酸氯苯那敏2.5g 淀粉6g 磷酸氢钙21g 微晶纤维素2g 淀粉 ６g 羧甲淀粉钠1.2g微晶纤维素 ２g 10%淀粉浆10.9g羧甲淀粉钠 1.2g 10%淀粉浆 5.7g 硬脂酸镁0.9 g 共制成1000片 薄膜衣液处方： 聚丙烯酸树脂Ⅳ 0.47g 羟丙甲纤维素 0.94g 邻苯二甲酸二乙酯 0.26ml