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生物制药公司(制药厂)二氧化钛检验标准操作规程DOC

资料大小:13KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/8/25(发布于辽宁)

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文本描述
* * * * 制 药 厂
操作标准----质量管理文件名称二氧化钛检验
标准操作规程编 码SOP-QC-044-00页 数4-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室目的:规范二氧化钛的检验操作。
适用范围:二氧化钛的检验。
责任:检验室检验人员按本规程操作,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序:
本品按干燥品计算,含TiO2不得少于98.0%。
1.性状:本品为白色粉末,无臭、无味。
本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。
2.鉴别
2.1仪器及用具:天平、试管、电炉、容量瓶。
2.2试剂及试液:蒸馏水、无水硫酸钠、硫醇、过氧批氢试液、锌粒。
2.3测定法
2.3.1取本品约0.5g,加无水硫酸钠5g与水10ml,混匀,加硫酸10ml,加热煮沸至澄清,冷却,缓缓加硫酸溶液(25→100)30ml,用水稀释至100ml,摇匀,照下述方法试验。
2.3.2取溶液5ml,加过氧化氢试液数滴,即显橙红色。
2.3.3取溶液5ml,加锌粒数颗,放置45分钟后,溶液显紫蓝色。
3.检查:
3.1仪器及用具:天平、水浴锅、马弗炉、干燥箱、电炉、测砷瓶、坩埚、量筒、锥形瓶、移液管、漏斗、定量滤纸。
3.2试剂及试液:硫酸铵、纯化水、0.5mol/L盐酸液、稀硫酸、盐酸、硫酸、氨试液、稀醋酸、酚酞指示液、标准铅、硫代乙酰胺试液、硫酸、溴化钾、氯化钠。
3.3测定法:
* * * * 制 药 厂
操作标准----质量管理文件名称二氧化钛检验
标准操作规程编 码SOP-QC-041-00页 数4-23.3.1水中溶解物:取本品10.0g,加硫酸铵05g,加水150ml,加热煮沸5分钟,冷却。用水稀释至200ml,摇匀,用双层定量滤液滤过,精密量取续滤液100ml,蒸干,在600℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过12.5mg(0.25g)。
计算公式:
3.3.2酸中溶解物:取本品5.0g,加0.5mol/L盐酸溶液100ml,置水浴上加热30分钟,并不时搅拌,用三层定量滤纸滤过,滤渣用0.5mol/L盐酸溶液洗净,合并滤液与洗液,蒸干,在600℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过25mg(0.5%)。
计算公式:
3.3.3钡盐:取含量测定项下的供试品溶液1ml,加稀硫酸1ml,放置后不得发生浑浊或沉淀。
3.3.4干燥失重:取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
计算公式:
3.3.5炽