题目：设备的验证与再验证管理 登记号SMP-VT-1003-01 页数1/2起草人及日期：审核人及日期：批准人及日期：颁布部门：质量部颁布日期：生效日期：分发部门:生产技术部、质量部、资料室、工程部、制剂车间、动力车间正 文定义用于证明生产或质量管理所用的设备能够或将要达到预定或期望结果的做法。2．对象任何能够将能量转换成功以便将物料从一处转运至另一处或能够将物理、化学或其他状态的信号转换成数据的机器或仪器。因而存在三类需要验证和再验证的设备：（a） 生产设备（b） 共用工程设备或辅助系统（c） 测试仪器（包括大多数分析仪器）3．首次验证3．1 组织和职责阶段 部门质量部 工程部生产技术部制定项目方案 参加负责*参加接收设备 了解负责*了解设备安装 参加负责*了解制定安装认证方案 负责1 负责2参加安装认证 参加 负责1负责2制定运行认证方案 负责1 负责2参加运行认证 参加 负责1负责2验证报告 负责 了解 了解* 对某些项目，可由质量或生产部负责。3．2验证方案验证方案视设备复杂程度而异。如果设备较复杂，例如，一个公用