文本描述
* * * * 制 药 厂管理标准----验证管理文件名称检测仪器验证管理制度编 码SMP-VT-009-00页 数1-1实施日期制订人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门质管部、检验室目的:建立检测仪器验证管理制度。适用范围:检测仪器的验证。责任:质管部、检验室相关人员负责实施验证工作。内容:1.检测仪器的验证由质管部组织进行。2.验证方案应包括下列内容:2.1安装确认2.2校正2.3适用性预试验2.4再确认3.验证的实施:验证方案经批准后,按方案开展验证工作,并详细记录验证过程。4.验证工作完成后,验证小组负责写出验证报告,验证报告应包括下述内容:4.1验证的详细数据记录。4.2试验中主要偏差的解释。4.3小结和结论。