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* * * * 制 药 厂工作标准----人员机构文件名称技术开发部职责编 码SOP-RY-019-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门厂长、总工程师、技术开发部目的：制订技术开发部职责。适用范围：技术开发部职责。责任：技术开发部全体人员执行本职责，总工程师负责监督本职责的有效实施。职责：1.负责全厂产品的工艺研究和处方调整的小试和中试工作。2.积极引进新技术，提高产品科技含量。3.熟练掌握新产品的报批程序及技术要求。4.负责新产品的工艺研究，评价质量稳定性，确定贮存期，并提供报批样品。5.收集国内外医药信息，促进产品的更新换代。6.中试结束后转入正式批量生产时，负责对生产车间进行技术指导。7.协助车间及时解决生产过程出现的技术质量问题。8.当产品标准提高后，应信时相应提高产品工艺及技术水平。9.协助工程部门引进新设备，新设施，并积极推广使用。10.会同生产部门、质量管理部门制订和修订物料、中间产品、成品内控标准。11.配合销售部门进行产品的宣传推广工作。12.做好各项试验记录。13.完成总工程师交给的其他工作。
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