文本描述
* * * * 制 药 厂 操作标准----质量管理 文件名称 CS-9301型薄层扫描仪维护保养规程 编 码 SOP-QC-143-00页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 质管部 分发部门 检验室 目的:制订CS-9301型薄层扫描仪维护保养规程。 适用范围:CS-9301型薄层扫描仪维护保养。 责任:检验室操作人员执行本规程。检验室主任监督本规程的执行。 程序: 1.仪器的维护。 1.1仪器室的温度控制在18~30℃;湿度为30%~60%。 1.2仪器使用完毕,要用保护罩遮盖以防尘。 1.3样品室要保持清洁干净,使用完毕,要以纱布擦干净。 1.4样品台避免与酸、碱及有机溶剂接触,使用完毕可用乙醇擦干净。 1.5低压汞灯的维护:凡需使用低压汞灯,均需记录使用时间。 1.6仪器运作过程中,切勿打开主机盖。 1.7仪器主机盖不能用力上拉或下压。 1.8仪器性能要定期检定,保证仪器的准确性。 2.仪器的保养。 2.1仪器波长准确度的检查:用低压汞灯在200~700nm波长范围内以荧光方式对空白的硅胶薄层板扫描零吸收图谱。图谱中峰位波长与相应已知波长(253.6,313.0,334.2,365.0,404.7,435.8,546.1,578.0nm)的差值,应不大于±8nm。 2.2薄层斑点扫描积分值重视性的考核:于硅胶G薄层板上点样2ml波度约为0.5mg/ml。甲基黄的甲醇溶液,以苯为展开剂,展开50cm后晾干,扫描10次,波长为λs=400nm,λR=600nm,以甲基黄斑点的吸收度积分值计算相对标准偏差。锯齿扫描相对标准偏差应≤1.5%线性扫描相对标准偏差应≤2.0%。