* * * * 制 药 厂操作标准----质量管理文件名称标签检验标准操作规程编 码SOP-QC-052-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室目的：规范标签检验的操作。适用范围：标签检验。责任：检验室主任及检验人员。程序：1.抽样方法1.1从不同方位随机从10个包装，抽取500张以上检查外观及印刷质量。1.2再随机抽取50张进行规格尺寸测量。2.检测工具：五倍读数放大镜、直尺（精度0.5mm）3.检验方法3.1外观及印刷质量：在充足的光线下目测或结合放大镜对照样版进行检验，应符合以下要求。3.1.1标签应干净、整洁、无污迹、无破损。3.1.2标签的文字、商标、图案印刷清晰无误。（文字、商标、图案、的具体要求以样版为标准）3.1.3标签与小盒等包装物的文字说明应一致。3.1.4同一批标签颜色应几乎无区别，且与样版色差无较大差别。3.2规格尺寸的检查用直尺分别测量说明书的长，宽，偏差应为标准规定的±0.5mm。3.3纸材应符合各品种标准项下的要求。4.总合格率不得低于98.5%。