ICS 03.120.01 A 00 DB37 山东省地方标准 DB 37/T 3662—2019 阿胶追溯体系设计与实施指南 Guidelines for design and implementation of asini corii colla traceability system 2019-08-30发布 2019-09-30实施 山东省市场监督管理局 发布 DB37/T 3662—2019 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 基本要求 ........................................................................... 2 5 追溯体系设计 ....................................................................... 2 6 追溯体系实施 ....................................................................... 3 7 内部审核与评审改进 ................................................................. 7 参考文献 ............................................................................. 8 DB37/T 3662—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由山东省商务厅提出、归口并监督实施。 本标准起草单位：山东宏济堂制药集团股份有限公司、山东省标准化研究院、山东商业职业技术学 院、山东标准化协会。 本标准主要起草人：乔寿华、范圣此、梁厚广、王亚楠、王家敏、余彩娟、黄蒙蒙、张彪、李军龙、 李秀凤、吴菁、赵中涛。 DB37/T 3662—2019 阿胶追溯体系设计与实施指南 1 范围 本标准规定了阿胶追溯体系基本要求、追溯体系设计、追溯体系实施、内部审核与评审改进等。 本标准适用于驴皮来源、阿胶生产加工、阿胶流通等环节追溯体系建设。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/Z 25008—2010 饲料和食品链的可追溯性 体系设计与实施指南 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 驴皮 raw donkey skins 为马科动物驴Equus asinus L.的整张干燥皮或鲜皮。 [山东省中药材标准 2002年版，第110页] 3.2 阿胶 asini corii colla 为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 [中华人民共和国药典 2015年版一部，第189页] 3.3 追溯体系 traceability system 能够维护关于产品及其成分在整个或部分生产与使用链上所期望获取信息的全部数据和作业。 注：改写GB/T 22005—2009，定义3.12。 3.4 追溯单元 traceable unit 需要对其来源、用途和位置的相关信息进行记录和追溯的单个产品或同一批次产品。 注：追溯包括追踪（tracking）和溯源（tracing）两个方面。 [GB/Z 25008—2010，定义3.1] 3.5 DB37/T 3662—201