ICS 13.280 C 57 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS 667 -2019 机械臂放射治疗装置质量控制检测规范 Specification for testing of quality control in robotic arm radiotherapy device 2019 - 09 - 27发布2020 - 04 - 01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 WS 667—2019 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 术语和定义 ........................................................................ 1 3 一般要求 .......................................................................... 2 4 剂量联锁和指示性能试验方法 ........................................................ 2 5 检测方法 .......................................................................... 3 附录A（规范性附录） 检测项目、检测条件与要求........................................ 9 附录B（资料性附录） 检测所选用的参考模体........................................... 11 附录C（资料性附录） 侧向带电粒子平衡距离计算公式................................... 15 参考文献 ............................................................................ 17 WS 667—2019 前言 本标准第 3章和附录 A为强制性的，其余为推荐性的。 本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位：山东省医学科学院放射医学研究所、北京大学肿瘤医院、北京市疾病预防控制中 心。 本标准主要起草人：邓大平、卢峰、吴昊、马永忠、李海亮。 WS 667—2019 机械臂放射治疗装置质量控制检测规范 1 范围 本标准规定了机械臂放射治疗装置的质量控制和防护性能检测项目、检测方法和要求。 本标准适用于机械臂放射治疗装置的质量控制和防护性能检测。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 机械臂放射治疗装置 robotic arm radiotherapy device 通过机械臂将多条高能量X射线束汇聚到靶区，用于治疗人体各部位病变的一种放射治疗设备。 注：该装置包含三个主要组件：直线加速器、机械臂和X射线影像系统。 2.2 端到端（E2E）测试 End-to-End（E2E） test 通过使用模体模拟临床放射治疗过程，从扫描模体制定放疗计划（起始端）到完成照射（结束端）， 对机械臂放射治疗装置定位追踪精度进行的一种质量控制测试。 注：旨在确定机械臂放射治疗装置每种追踪模式的总体位置偏差。 2.3 球方 ball cube 机械臂放射治疗装置质量控制检测模体之一，用于测量定位追踪精度。为一个方形模体，内含可放 置胶片的丙烯酸球，该球体在测量中代表照射靶区。 2.4 剂量输出稳定性 dose output stability 机械臂放射治疗装置输出的剂量相对于初始状态下的基线值保持稳定的性能。 2.5 追踪方法 tracking method 机械臂放射治疗装置通过移动机械臂或治疗床的位置自动修正 X射线影像系统曝光采集的实时图 像和治疗计划时计算机断层（CT）扫描生成的数字重建图像（DRR）在空间六维方向上偏差的方法。 注：追踪方法一般包括六维颅骨追踪方法、金标追踪方法、脊柱追踪方法、同步呼吸追踪方法