ICS07.080 SZDB/Z C 04 SZDB/Z 126—2015 深圳市标准化指导性技术文件 SZDB/Z 126-2015 人类间充质干细胞库建设与管理规范 2015 - 02 -06发布 2015-03 -01实施 发布 I 深圳市市场监督管理局  SZDB/Z 126—2015 目 次 前言 .................................................................................III 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件 .......................................................................1 3术语和定义 ...........................................................................1 4生命伦理 .............................................................................4 5人类间充质干细胞库建设 ...............................................................4 6机构设置 .............................................................................5 7操作规范 .............................................................................6 8安全管理 ............................................................................10 附录A（资料性附录）供者健康信息采集...................................................16 附录B（资料性附录）人类间充质干细胞样本编码规则.......................................17 附录C（资料性附录）人类间充质干细胞库整体的操作流程...................................18 参考文献..............................................................................19 II  SZDB/Z 126—2015 前 言 本指导性技术文件按GB/T 1.1–2009给出的规则起草。 本标准由深圳市经济贸易和信息化委员会归口。 本标准负责起草单位：深圳华大基因研究院。 本标准主要起草人：周欣、张勇、张曦、冀旭、燕舞、林洁璇、张家文、黄海军、彭冬秀、孙长斌、 杨阳、黎苑杰。 本标准为首次发布。 III   SZDB/Z 126—2015 人类间充质干细胞库建设与管理规范 1 范围 本标准规定了人体来源间充质干细胞库相关的生命伦理、间充质干细胞库建设、机构设 置、操作规范和安全管理的基本方法。 本标准适用于人体来源间充质干细胞库的建设与管理规范。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T 1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写 GB 2894-2008安全标志及其使用导则 GB/T 5458-2012液氮生物容器 GB 7000.2-2008应急照明灯具安全要求 GB/T 12905-2000条码术语 GB 13690-2009化学品分类和危险性公示通则 GB 15258化学品安全标签编写规定 GB/T 17172-1997 417条码 GB/T 18347-2001 128条码 GB/T 18883-2002室内空气质量标准 GB 19489-2008实验室生物安全通用要求 GB 19652-2005放电灯（荧光灯除外）安全要求 GB/T 20269-2006信息安全技术信息系统安全管理要求 GB/T 22278-2008良好实验室规范原则 GB/T 27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求 GB 50016-2006建筑设计防火规范 GB 50034-2004建筑照明设计标准 GB 50052-2009供配电系统设计规范 GB 50140-2005建筑灭火器配置设计规范 GB 50346-2012实验室建筑技术规范 GB 50351-2005储罐区防火堤设计规范 AQ 3013-2008危险化学品从业单位安全标准化通用规范 CNAS-CL05-2009实验室生物安全认可准则 MH/T 1019-2005民用航空危险品运输文件 WS/T 224-2002真空采血管及其添加剂 WHO Third Edition实验室生物安全手册 3 术语和定义 1