ICS11.020 DB61 C 50 陕西省地方标准 DB 61/ T 999.1—2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第1部分：总则 Guidelines and test requirements for function evaluation of healthcare supplies Part 1: General provision 2015-12-29发布 2016-03-01实施 陕西省质量技术监督局 发 布   DB61/T 999.1—2015 目次 前言 ................................................................................ II 1范围 .............................................................................. 1 2受试品要求 ........................................................................ 1 3动物试验要求 ...................................................................... 1 4人体试验要求 ...................................................................... 1 I  DB61/T 999.1—2015 前言 DB61/T 999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分： ——第1部分：总则； ——第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验； ——第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验； ——第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验； ——第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验； ——第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验； ——第7部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验； ——第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验； ——第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验； ——第10部分：皮肤瘙痒类功能学评价动物试验； ——第11部分：皮肤瘙痒类功能学评价人体试验； ——第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验； ——第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验； ——第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验； ——第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验； ——第16部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。 本部分为DB61/T 999的第1部分。 DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指导 原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度 检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。 下面列出了这些地方标准的结构： a)DB61/T 998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分： 1)第1部分：安全性评价指导原则； 2)第2部分：皮肤急性毒性试验； 3)第3部分：皮肤长期毒性试验； 4)第4部分：皮肤刺激性试验； 5)第5部分：皮肤过敏性试验； 6)第6部分：眼部刺激性试验。 b)DB61/T 1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分： 1)第1部分：总则； 2)第2部分：保健贴类产品标准编写规范； 3)第3部分：眼贴类产品标准编写规范； 4)第4部分：含药芯类产品标准编写规范； 5)第5部分：喷涂类产品标准编写规范； 6)第6部分：清洗液类产品标准编写规范； 7)第7部分：器具类产品标准编写规范； II