预防措施控制规范文件编号版本号修改号QD6.1.2-2016A0
1. 目的
消除潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2. 适用范围
适用于产品、过程和质量体系潜在不合格的纠预防控制。。
3. 术语和定义
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4. 职责
4.1技术部职责：
4.1.1负责产品质量预防措施工作的归口管理。
4.1.2负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。
4.1.3负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。
4.1.4负责对采取预防措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。
4.2质量部职责：
4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。
4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以质量月报形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取预防措施的有效性进行验证。
4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理，发现隐患或潜在的不符合信息。
4.3销售部负责
从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。
4.4多方论证小组职责：
4.4.1负责对与产品、过程有关的潜在不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取预防措施项目；并制定相应的预防措施。
4.4.2负责组织预防措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。
4.5其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息，必要时通过《质量信息反馈处理单》的形式提出实施纠正措施要求。
5. 工作程序
5.1 质量信息的收集和传递
序号信息来源收集传递职责表单1顾客抱怨和投诉销售部《售后服务及反馈记录》2审核结果审核员《内部质量审核报告》
《外审报告》3管理评审输出管理代表《管理评审报告》4数据统计分析输出销售部报告、报表5满意度测量输出销售部、综合部顾客满意度分析报告6组织的人员综合部《合理化建议书》7过程监视和测量结果生产部、质量部生产质量报告、报表8退货产品试验分析结果质量部《检验和试验报告》
5.2 评价
各部门根据收集到的信息，对状况进行评估，评估的内容可包括：
潜在不合格的影响程度（严重性和涉及面）；
处理的紧急程度（时限）以防止恶化或波及；
改善需投入资源的大小。
5.3 原因分析和证实
除了要分析技术上产生的原因外