质量管理体系 文件编写知识 华夏良子集团创新部制 华夏良子集团创新部编制 目 录 概述 文件编制的策划 文件编制的要求 质量管理体系文件 华夏良子集团创新部编制 概述 文件的重要性 文件的分类 华夏良子集团创新部编制 文件的重要性 满足标准要求 在ISO9001:2000标准中明确要求组织建立并 保持文件化的质量管理体系，以满足于质量管 理体系运行的需要。 工作的依据 通过文件知道自已的工作权责和内容，明确自 己的工作范围，保持一致的和稳定的工作方 式，以避免由于口头交待、沟通工作的方式欠 明确和清楚。 华夏良子集团创新部编制 文件的重要性 改善人际关系 用于工作的依据全部在书面上有明确的要求， 在执行上大大减少了口头式的命令和沟通，同 时减少了同事之间摩擦的机会。 对组织外部展示组织的能力 对供方的要求形成清晰、明确的框架，并向组 织的顾客或其他相关方展示组的能力。 提升管理技术水平的基础 当所有的工作要求都文件化后，可在此基础上 通过日常工作不断提升管理和技术的要求。 华夏良子集团创新部编制 文件分类 按文件之间的内在关系，可将质量管理体系文件分为 四个层次： 一阶文件：质量手册 描述组织质量管理体系的文件。 二阶文件：程序文件 为进行某项活动或过程所规定途径的文件。 三阶文件：作业文件（规范、规定、制度等） 描述具体的作业活动的文件。 四阶文件：表格、记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 用于追溯、证明以及为采取纠正或预防措施提供依 据。 华夏良子集团创新部编制 文件编制的策划 文件编制的目标 文件编制流程及要求 文件的编写方式 华夏良子集团创新部编制 文件编制的目标 编制的文件应达到如下目标： 满足ISO9001：2000标准的要求； 满足有关法律、法规的要求； 总结本组织的管理经验，利用或融合原有文件的有效内容，确保同环境管理、安全管理等要求兼容，形成一个完整的文件体系； 文件应具有先进性、科学性和可操作性； 文件内容应系统、完整，术语、格式应统一、协调； 文件应有编号、版本号、页码等标识； 文件应经评审、批准发布； 文件应定期评审和适时的更改，以保持持续有效。 华夏良子集团创新部编制 文件编制流程及要求 华夏良子集团创新部编制 文件的编写方式 程序文件式编写 一般由以下部分组成： 目的 范围 职责和权限 定义 程序内容 引用文件 执行记录