如何建立药品质量档案 企业的相关资质： 一证一照，GMP证书（注意时效） 人员的法人委托书、身份证复印件、培训证书。 药品的相关资质： 药品批准证明文件，质量标准。 药品说明书 药品最小包装盒 企业可将首营审批后的相关资料汇总，组成药品质量档案，只保留审批表。