泰康大药房药品管理基础知识教材 一、药品知识 概念 药品剂型 药品的特性 药品的常规检查 药品的不良反应 概念 药品、中药、化学药品、中药材、中药饮片、抗生素、仿制药品、生物制品 特殊管理药品（毒、麻、精、放） 假药、劣药 处方药与非处方药 有效期 概念 ＧＳＰ含义： 中文意思为《药品经营质量管理规范》，目前实施的ＧＳＰ为２０００年７月１日开始实施的。ＧＳＰ是为药品经营企业在进、存、销等环节中确保药品质量及服务质量所制定的管理规范。 概念 药品： 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 概念 化学药品（西药）： 主要指以化学合成的方法或以天然产物中提取的有效成份而制成的药物。 概念 中药： 指中药材、中药饮片和中成药的总称。 概念 中药材： 指中医药学基本理论指导下用以防治疾病的药物，包括植物药、动物药和矿物药三大类。 概念 中药饮片： 凡是直接供中医临床调配处方用的所有中药。 概念 抗生素： 是某些细菌、放线菌、真菌等微生物在代谢过程中产生的，对其他病原微生物具有抑制或杀灭作用的物质。如：青霉素、四环素等。 概念 仿制药品： 指国家已批准正式生产，并收藏于国家药品标准的品种，试行标准的药品及受国家药品监督管理部门保护的品种不得仿制。 概念 生物制品： 指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病防治、治疗和诊断的药品。如菌苗、疫苗等。 概念 特殊管理药品： 麻醉药品 医疗用毒性药品 精神药品 放射性药品 概念 特殊管理药品 麻醉药品 指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖严重戒断的药品。它与麻醉药有本质的区别，麻醉药指对感觉消失特别是痛觉消失而言，而有利于外科治疗的药品，不产生瘾癖的药品。如吗啡、可待因等。 概念 特殊管理药品 精神药品： 指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性但不产生瘾癖的药品。如复方樟脑酊 概念 特殊管理药品 医疗用毒性药品： 指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。如巴豆 概念 特殊管理药品 放射性药品： 指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物。 概念 假药： 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。 概念 有下列情形之一的按假药论处： 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 依照《药品管理法》必须批准而未批准生产、进口或者依照本法必须检验而未检验即销售的； 变质的药品； 被污染的药品； 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的； 概念 劣药： 药品所含成份的含量不符合国家药品标准的。 概念 有下列情形之一的按劣药论处： 未标明有效期或者更改有效期的； 不注明或者更改生产批号的； 超过有效期的； 直接接触药品包装材料和容器未经批准的； 其他不符合药品标准规定的； 概念 药品的有效期： 指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限。 药品有效期的标注方式： 有效期至XXXX年XX月 概念 药品有效期的计算： 是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，药品标签应列有效期的终止日期。 到效期的药品应根据《药品管理法》第三十四条的规定，过期药品不得使用。 概念 药品批准文号： 是药品的生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。 批准文号格式：国药准（试）字+1位字母+8位数字 H-化学药品Z-中成药S-生物制品 B-通过国家药品监督管理局整顿的保健品 J-进口分包装药品T-体外化学诊断试剂 F-药用辅料 概念 药品的批号 用来表示药品生产日期的一种编号，生产批号包括两个内容：一是生产药品的时间，目前我国的药厂常以六位数字来表示，即前两位表示年份，中间两位数字表示月份，末两位数字表示日期。另一内容是生产药品的批次。 概念 处方药（Rx）：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配，购买和使用； 处方药警示语： 凭医师处方销售、购买和使用！ 概念 非处方药（OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医师处方可自行判断、购买和使用； 非处方药警示语： 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！