江西耀证医疗科技有限公司
文件编号：ＹＺ-ＺＫC-01
质保手册
版次：A
修改状态：0/1
发放号码：
受控状态：
编制：时间：２０16-02-29
审核：时间：２０１６-03-11
批准：时间：２０１６-03-14
发布日期：20１６年０3月１4日实施日期：２０１６年０3月15日
目录
章节号内容页次
01·前言3
02·发布令4
03·任命令6
04·质量方针和目标7
05·质量保证手册的范围及管理10
06·术语和缩写12
第一章管理职责15
第二章质量保证体系38
第三章文件和记录控制44
第四章合同控制49
第五章设计控制51
第六章材料、零部件控制54
第七章工艺控制61
第八章焊接控制67
第九章热处理控制74
第十章无损检测控制78
第十一章·理化检验控制83
第十二章·检验与试验控制87
第十三章设备和检验与试验装置控制94
第十四章·不合格品（项）控制98
第十五章··质量改进与服务99
第十六章·人员培训、考核及其管理101
第十七章··其它过程控制103
第十八章·执行特种设备许可制度104
附录1质量管理程序文件目录106
附录2质量管理制度目录107
附录3质量体系通用工艺守则目录109
附录4适用的质量记录样表目录110
附录5压力容器制造法规标准索引目录113
附录6D级压力容器制造资源状况116
附录7手册修改记录127
01前言
企业概况
江西耀证医疗科技有限公司成立于20年月,为中外合资企业。公司占地面积10000多平方米，建筑面积6400平方米。现有员工百余人,各种专业人才占30%以上.其中：高中级人员：20余人。
公司已经具备了生产制造D级压力容器产品的条件，产品采用计算机辅助优化设计（AutoCAD）、产品设计、工艺严格按照国家标准执行。公司拥有满足生产制造能力的各种设备：主要有25毫米卷板机、80毫米摇臂钻床、20T行车、自动焊接设备、弯管机、水压机、翻转台、车床、锯床等相关生产设备及检测资源以确保产品质量。
年月公司依据ISO9001：2015《质量管理体系、要求》标准，编制完成了公司《质量手册》建立了自己的质量管理体系，并按其要求进行试运行，年月通过了ISO9001认证审查，获得了ISO9001：2015质量管理体系认证证书。质量管理体系建立保证了产品设计、工艺、生产、检验、服务的全过程都能得到有效的控制，为顾客提供满意的产品。
公司地址：江西省南昌市e-mail：
邮编：330001
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