化妆品法规和标准化 广州温雅日用化妆品有限公司 技术原料部 2014年11月 youngrace 我国化妆品法规 《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫生监督条例实施细则》 《化妆品生产企业卫生规范》（2007版） 《化妆品卫生规范》（2007版） 《健康相关产品卫生行政许可程序》 《化妆品卫生行政许可检验规定》 《消费品使用说明 化妆品通用标签》(GB5296.3-2008) 《化妆品标识管理规定》 youngrace 《化妆品卫生监督条例》简介 youngrace 《化妆品卫生监督条例》是国家最高行政机关国务院发布的行政法规，是国家条例。它是一种强制性的法律规范。 第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例 youngrace 《条例》规定国家实行化妆品卫生监督制度。 第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每二年复核一次。 youngrace 化妆品实行分类监管。分为两大类：特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。已取得《卫生许可证》的化妆品生产企业，在生产特殊用途化妆品前，还需取得批准文号。 《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》 youngrace 特殊用途化妆品有九类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、（美白）祛斑、防晒化妆品。 育发化妆品 有助于毛发生长、减少脱发和 断发 的化妆品。 染发化妆品 具有改变头发颜色作用的化妆品。 （使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色） 烫发化妆品 具有改变头发弯曲度，并维持相对 稳定的化妆品。 youngrace 《化妆品生产企业卫生规范》 （2007版） 简介 youngrace 化妆品生产企业卫生规范 总则 选址、设施和设备的卫生要求 原料和包装材料卫生要求 生产过程的卫生要求 成品贮存与出入库卫生要求 卫生管理 人员资质要求 个人卫生 youngrace 总 则 第三条 凡中华人民共和国境内从事化妆品生产 的企业应遵守本规范。 youngrace 选址、设施和设备的卫生要求 第十条生产车间布局应满足生产工艺和卫生要求，防止交叉污染。应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区，原料预进间、称量间，制作间，半成品储存间，灌装间，包装间，容器清洁消毒间、干燥间、储存间，原料仓库，成品仓库，包装材料仓库，检验室，留样室等各功能间（区）不得少于10平方米。 youngrace 选址、设施和设备的卫生要求 第十一条生产过程中产生粉尘或者使用易燃、易爆等危险品的，应使用单独生产车间和专用生产设备，落实相应卫生、安全措施，并符合国家有关法律法规规定。 产生粉尘的生产车间应有除尘和粉尘回收设施。生产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车间，应配备相应防爆设施。 youngrace 选址、设施和设备的卫生要求 第十七条 仓库内应有货物架或垫仓板，库存的货物码放应离地、离墙10厘米以上，离顶50厘米以上，并留出通道。仓库地面应平整，有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施，并定期清洁，保持卫生。 youngrace 原料和包装材料卫生要求 第二十七条 原料必须符合国家有关标准和要求。企业应建立所使用原料的档案，有相应的检验报告或品质保证证明材料。需要检验检疫的进口原料应向供应商索取检验检疫证明。 youngrace 原料和包装材料卫生要求 第二十七条 原料必须符合国家有关标准和要求。企业应建立所使用原料的档案，有相应的检验报告或品质保证证明材料。需要检验检疫的进口原料应向供应商索取检验检疫证明。 youngrace 原料和包装材料卫生要求 第三十三条原料、包装材料和成品应分库 （区）存放。易燃、易爆品和有毒化学品应 当单独存放，并严格执行国家有关规定。 youngrace 生产过程的卫生要求 第四十二条 生产过程中应对原料、半成品和成品进行卫生质量监控。生产企业应具有微生物项目（包括：菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等）检验的能力。 youngrace 成品贮存与出入库卫生要求 第四十六条 未经自检的成品入库，应有明显的待检标志；经检验的成品，应根据检验结果，分别注上合格品或不合格品的标志，分开贮存；不合格品应贮存在指定区域，隔离封存，及时处理。 youngrace 卫生管理 第五十四条 生产企业应设置专职的化妆品卫生管理员。 化妆品卫生管理员应掌握国家有关卫生法规、标准和规范性文件对化妆品生产的卫生要求，熟悉产品生产过程中的污染因素和控制措施，有从事化妆品卫生管理工作的经验，参加过相关专业培训，身体健康并具有从业人员健康合格证明。 youngrace