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康华医疗科技公司氧气吸入器质量管理制度(55页).rar

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更新时间:2018/11/6(发布于福建)

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文本描述
修订履历表
版本修订详情(注明制度章节条款号)修订人批准修订日期
A/0首次发行田英平
成都康华医疗科技有限公司
文件编号
版本号A/0
修订履历
本章节页码第1页共1页
总页码第2页共55页

章节号标题版本号页码
封面A/01
修订履历A/02
目录A/03
质量管理制度概述A/05
一.原材料、外协件、外购件进厂检验制度和管理制度A/06
第一章总则6
第二章物料检验制度及管理6
第三章附则9
二.零部件检验和产品出厂检定制度A/010
第一章总则10
第二章产品出厂检验制度及管理10
第三章附则12
三成品、废品、返修品管理制度A/013
第一章总则13
第二章成品管理13
第三章废品管理14
第四章返修品管理15
第五章附则15
四.设备、工装管理制度A/016
第一章总则16
第二章生产设备管理16
第三章工艺装备管理19
第四章检测设备管理20
第五章附则20
五.用户服务制度A/021
第一章总则21
第二章用户服务管理21
第三章用户质量信息反馈23
第四章附则23
六.质量岗位制度A/024
第一章总则24
第二章部门和岗位目录24
第三章部门职责24
第四章岗位职责30
第五章附则36
成都康华医疗科技有限公司
文件编号
版本号A/0
目录
本章节页码第1页共3页
总页码第3页共55页

章节号标题版本号页码
七.质量奖惩制度A/037
第一章总则37
第二章质量奖惩细则37
第三章附则39
八.质量管理持续改进制度A/040
第一章总则40
第二章管理规定40
第三章附则41
九.售后服务和质量投诉处理制度A/042
第一章总则42
第二章售后服务42
第三章质量投诉处理44
第四章附则46
附录47
附录1物料检验报告47
附录2成品最终检验报告48
附录3入库检验单49
附录4出货通知单49
附录5出库单50
附录6设备/仪器/仪表履历卡51
附录7设备/仪器/仪表一览表52
附录8用户服务单53
附录9质量信息反馈单54
附录10持续改进报告55
成都康华医疗科技有限公司
文件编号
版本号A/0
目录
本章节页码第2页共3页
总页码第4页共55页

概述
第一条、目的
为了贯彻落实执行公司质量方针、达成公司质量目标,使公司生产的计量产品“一体化雾
化用氧气吸入器(浮标式)”符合国家计量法律法规要求、符合公司质量标准要求、满足顾客需
求,特制定本质量管理制度。

第二条、适用范围
本质量管理制度适用于公司生产的计量产品“一体化雾化用氧气吸入器(浮标式)”从原材
料检验、生产过程控制、成品最终检验、销售及售后服务全过程。

第三条、职责
详见“质量岗位制度”
第四条、制定依据
本质量管理制度按照《JJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范》的要求,以及本公
司质量方针和质量目标的要求而制定。

第五条、主要内容
本质量管理制度主要内容包括:
1)原材料、外协件、外购件进厂检验制度和管理制度
2)零部件检验和产品出厂检定制度
3)成品、废品、返修品管理制度
4)设备、工装管理制度
5)用户服务制度
6)质量岗位制度
7)质量奖惩制度
7)质量管理持续改进制度
8)售后服务和质量投诉处理制度
第六条、质量方针
公司的质量方针是:“诚信创新,止于至善。”坚持用户至上,质量第一,适应临床医疗技
术发展需要,不断改进产品质量,向顾客提供安全有效的优质产品和技术服务。

第七条、质量目标
保证销售产品质量合格率达到100%,力争客户对售后服务的满意度达100%。

第七条、质量管理制度的发行、使用及保存
1)本质量管理制度为受控文件,由总经理批准发布执行。未经批准,任何人不得将本质量
管理制度提供给公司以外人员。

2)本质量管理制度的持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。

成都康华医疗科技有限公司
文件编号
版本号A/0
质量管理制度概述
本章节页码第1页共5页
总页码第5页共55页