关于使用超募资金建设动物药品研发与检测中心的可行性研究报告广东大华农动物保健品股份有限公司2目录第一章总 论 .......... 3一、项目概况 .. 3二、项目建设背景及必要性 .. 3三、项目建设预期目标 ........ 10四、可行性研究报告编制依据和项目可行性 ........ 12第二章项目建设方案及实施进度 ........... 13第三章项目实施地及配套条件 ... 16一、项目实施地 ........ 16二、工程地质、地震烈度、水文地质概况16三、气象条件16四、社会经济条件 .... 16五、运输条件17六、 新成工业园配套条件 .. 17第四章环保、消防、节能及职业安全卫生 ........ 18一、环境保护措施及相关审批情况18二、节能降耗19三、消防 ........ 20四、职业安全卫生 .... 21第五章项目投资概算及使用计划 ........... 22一、本项目投资概算及其依据 ........ 22二、投资概算23三、资金筹措27第六章项目的效益分析 ... 28一、提高募集资金使用效益28二、折旧对公司业绩有着积极的正面影响28三、增强大华农新成工业园园区的产业配套及竞争力 .... 29四、优化大华农公司的产业布局 .... 29第七章项目风险分析及控制措施 ........... 30一、项目风险因素分析 ........ 30二、项目风险控制措施 ........ 30第八章可行性研究结论 ... 32关于使用超募资金建设动物药品研发与检测中心的可行性研究报告广东大华农动物保健品股份有限公司3第一章总 论一、 项目概况（一） 项目名称及承办单位项目名称：广东大华农动物保健品股份有限公司动物药品研发与检测中心项目承办单位：广东大华农动物保健品股份有限公司（二）建设地点及建设内容建设地点：广东省云浮市新兴县新城镇佛山顺德（云浮新兴）新成产业转移工业园（以下简称“新成工业园”）。公司拟利用1,952万元资金进行动物药品研发与检测中心（以下简称“中心”）建设，占地面积约800 m2，总建筑面积3,000 m2，建筑层数为5层。建设内容含检验室、研发室、员工培训中心及配套办公场所。建成后，中心将作为大华农公司化药类、添加剂类、中兽药类产品的研发中心，以及新成工业园添加剂、中药提取、消毒剂（固体、液体）、中药饮片、中药微粉等产品的质量检验与监控中心，同时配套培训室、会议室以及部分行政办公场所。原温氏科技园化药研发室将会搬迁入驻，进一步改善办公与实验环境，提升公司在同行中的形象和竞争力。（三）项目实施期限项目实施期为18个月。二、 项目建设背景及必要性（一）项目建设背景1、行业政策及产业发展前景2009年6月2日国务院办公厅印发经国务院同意的《促进生物产业加快发展的若干政策》（国办发〔2009〕45号），该政策提出：“加快培育生物产业，是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措。为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《生物产业发展“十一五”规划》，加快把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家的关于使用超募资金建设动物药品研发与检测中心的可行性研究报告广东大华农动物保健品股份有限公司4战略性新兴产业”、“大力发展生物农药、生物饲料及饲料添加剂、生物肥料、植物生长调节剂、动物疫苗、诊断试剂、现代兽用中药、生物兽药、生物渔药、微生物全降解农用薄膜等绿色农用生物制品，推进动植物生物反应器的产业化开发，促进高效绿色农业的发展。开发具有抗病和促进生长功能的微生物药品及其他生物制剂，保护和改善水域生态环境，发展健康养殖”。2012年12月29日国务院发布《生物产业发展规划》（国发〔2012〕65号），在该规划的“重点领域和主要任务”中提出：“推进绿色制造和过程控制等新技术的应用，减少环境污染，提高产品质量，降低生产成本，强化我国原料药在国际市场的优势地位”、“加快长效注射剂、非注射给药系统等新型制剂技术及产品的开发”、“以中药标准体系建设和推广应用为核心，加速规范化中药材基地建设，推动道地中药材优良品种的选育和无公害规范种植，促进中药资源的保护和可持续利用。建立健全中药材种植（养殖）、加工、运输的工艺标准、质量标准和操作规范，形成多层次、全方位的中药材现代质量控制体系。加大中药制药过程的关键技术开发和推广，提升装备制造水平。打造一批从原料药材到药品的中药标准化示范产业链。加快作用机理明确、物质成分可控、临床疗效确切、使用安全的中药品种的开发，培育现代中药大品种”、“加快基于饲用酶制剂、益生素、抗菌肽、植物提取物等的生物技术产品在生物饲料中的应用。推动高品质植物免疫诱抗剂、生物杀菌剂或杀虫剂、天敌生物等生物农药产品产业化”。 因此，作为动保行业领军企业之一，公司必须抓住这个产业发展机会，充分利用公司资金优势和研发优势，将绿色生物产业做大做强。2、国家对兽药研发的政策根据《兽药管理条理》对新兽药的研制的规定，“研制新兽药，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。”、“研制新兽药，应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范”。因此，作为行业领军企业之一的大华农，其临床前研究活动应符合《兽药非临床研究质量管理规范》（GLP）和《兽药临床试验质量管理规范》（GCP）的有关于使用超募资金建设动物药品研发与检测中心的可行性研究报告广东大华农动物保健品股份有限公司5关管理规定。必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度。所用试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验数据和资料的真实性。3、国家对兽药质量监控的政策（1）国家对兽药质量的重视2012年7月，农业部发出了《农业部关于进一步加强兽药质量安全监管工作的通知》。通知指出：兽药是用于预防、治疗和诊断动物疾病的特殊商品，是养殖业生产中不可或缺的重要物质，事关重大动物疫病防控成效和养殖业健康发展，事关动物产品质量安全和公共卫生安全。随着社会的发展，特别是近年来，包括国家机构和普通民众对食品的安全问题的关切，兽药与饲料添加剂成了社会热点。因此，国家对兽药与添加剂的监管力度和抽检力度将越来越严。（2）相关标准的修订对产品质量提出更高要求新版药典的修订力度前所未有，标准质量明显提高，添加剂的标准也在国家相关部门的推动下更加规范。其颁布实施为规范行业发展提供更高标准技术法规依据。随着药检相关技术的提高，更加严密的质量检测标准检测体系对质量部的人员和设备也有了更多更高更全面的要求。新的质量体系建设需配备更高素质的人员和更加全面的设备。4、公司研发现状及化药研发室情况公司通过了ISO9001和ISO14001以及职业健康安全管理体系认证，建立了较为完善的、多层级的自主创新平台。设立专门从事兽药自主创新研究的研发中心，组建有广东省兽用生物制品技术研究与应用企业重点实验室、广东省动物保健品工程技术研究开发中心、广东省院士专家企业工作站；与中山大学合建了生物安全三级（BSL-3）实验室，具有从事高致病性禽流感实验活动资格；与华南农业大学共建“产学研技术合作平台”、“宠物保健品研究工程中心”和“华南动物疫病检测中心”；与上海兽医研究所、哈尔滨兽医研究所、中国农业大学、珠江水产所、中国兽医药品监察所、中国动物疫病预防控制中心等科研机构和高校关于使用超募资金建设动物药品研发与检测中心的可行性研究报告广东大华农动物保健品股份有限公司6建立了长期产学研合作关系，极大地提高了自主创新、工艺改进和科研成果转化速度，提升了公司科研团队的科技创新能力。同时，公司还拥有一支专业的研发队伍，形成了一套较完善的自主创新体制和激励制度。公司先后承担有国家火炬计划、国家星火计划、国家863计划、农业科技成果转化资金项目、国家发展改革委绿色农用生物产品高技术产业化专项、广东省产学研项目等省级以上科研项目20多项。在化药方面，通过自主创新研发，获得了农业部颁发的4个新兽药证书。其中，盐酸沃泥妙林原料及预混剂为国内首家获得国家二类新兽药证书，产品技术属于国内领先水平。申请8项发明专利，获得国家专利证书2项。与公司强劲的研发实力和科研人才队伍相比，现温氏科技园化药研发室面积仅约300m2，两间办公室、一间无菌室、一间理化实验室等简单配套。实验设备配置也较简单。因面积狭小且功能简单，同一时间段内仅能进行单一试验，严重影响研发工作的进度。此外，现有研究室缺乏中药材提取、固体消毒剂及添加剂研发场所与设备，与公司产业发展出现严重不适应与不协调的状况。5、公司化药质量部现状（1）检验人员不足化药质量部现位于温氏科技园内，现有员工20名，主要负责科技园区综合制剂车间、中药散剂车间和针剂车间的原辅料、中间产品、成品和包材检验。而添加剂与消毒剂车间目前只有3人负责检验和监控，只能勉强完成车间现有生产产品的检验和监控需要。（2）质检办公场地面积少，已无法满足当下的检验需求添加剂车间和消毒剂车间质检室的检验室比较简陋，只设有天秤室，理化室和普通仪器室等。在新成工业园两个项目投产后，尚无与项目配套的品质监控与检验场所。（3）科技园区质量部已满负荷运行，现有质检能力无法满足新增车间的产品检验和监控公司上市后，大力拓展新业务。在新成工业园建设的超募资金项目，主要涉及饲料添加剂，消毒剂，杀虫剂，中药提取物，中药饮片，中药超微粉等多个领关于使用超募资金建设动物药品研发与检测中心的可行性研究报告广东大华农动物保健品股份有限公司7域。部分业务是在原有基础上扩大的，大部分是新增业务。温氏科技园区质量部只能勉强为综合剂车间，中药散剂车间和针剂车间服务，因此存在工作安排上的困难和监控不能完全到位的情况。部分新增的产品相关检验设备科技园区也并未配备，如原子吸收分光光度计等，目前采用委托检验方式，严重影响公司质检效率与业务发展。6、工业园其他配套项目短缺新的添加剂车间、中药提取车间、消毒剂车间、中药粉碎车间、中药饮片车间建设，