1.0目的
通过对质量管理体系文件（包括适当范围的外来文件，如适用的质量标准及顾客提供的文件/资料等）的控制管理（下文件统称体系文件），确保其有严格的分类编号、编写、审核、批准、发放管理、有效性控制、保管和更改的规定，使公司的各项工作依据正确的指示进行。

2.0适用范围
适用于本公司质量管理体系范围的所有活动，包括质量手册、程序文件、工作指导书、质量记录、工艺技术文件/资料、客户文件及相关外来文件等。

3.0职责与权限
3.1文管中心负责公司体系文件与相关资料的发放、管理、控制，并对其进行收集分类、编号、整理、存档保管等工作。

3.2 各部门文件管理员负责本部门使用文件和资料的管理。

4.0程序内容
4.1 文件的架构
4.1.1 一阶文件：质量手册，即公司向客户及员工说明本公司质量方针及如何达到这些目标的指导性纲要。

4.1.2 二阶文件：程序文件，它是以广泛的术语来教育人们如何达到质量手册规定的要求，即公司内各相关部门为完成某一过程相互的职责和工作步骤地工作程序。

4.1.3 三阶文件：某部门为完成某一项品质作业时使用的指导文件或说明文件。

4.1.4 四阶文件：品质作业时需要填写的记录、表单。

4.2 文件的定义
4.2.1 受控文件：用于规范相关过程和活动需管控的文件。

4.2.2 非受控文件：由于特殊原因需提供给公司外部作为参考的文件。

4.2.3 临时文件：因产品试产及量产初期，各工艺参数尚未稳定而发行的临时用来指导生产操作的文件。

4.2.4 外来文件：由公司外部制定的提供给公司用作相关参考用途的文件。

4.2.5 作废文件：因过期或失效而停止使用的文件。

4.2.6 电子文件：相关电子媒介类文件。

4.3 文件的编制、审核、批准
公司所有体系文件的编制、审核、批准按下表的规定执行。

序号
文件与资料类别
编制
审核
批准
修改
再审核
再批准
1)
质量手册
ISO小组
管理者
代表
总经理
ISO小组
管理者
代表
总经理
2)
程序文件
各部门
相关责任人
各部门
部门长
管理者
代表
各部门
相关责任人
各部门
部门长
管理者
代表
3)
作业指导书
各部门
相关责任人
各部门
部门长
管理者
代表
各部门
相关责任人
各部门
部门长
管理者
代表
4)
记录空白表格
各部门
相关责任人
各部门
部门长
管理者
代表
各部门
相关责任人
各部门
部门长
管理者
代表
5)
外来文件
外部机构
各部门
主管
各部门
部门长
外部机构
各部门
主管
各部门
部门长
（注：产品生产技术工艺类文件由各部门相关责任人编制，工程师审核，总经理批准）
4.4 文件的归档、分类、编号、版本
4.4.1 公司已审批的质量体系文件均应交与文管中心加以管控。

4.4.2 公司所有质量体系文件均由文管中心统一编号，其编号方法如下：
1）一阶文件：（质量手册）
编号：MST-QM
质量手册代码
公司名称代码
2）二阶文件：（程序文件）
编号：MST-QP-□□
流水序号
程序文件代码
公司名称代码
3）三阶文件：
编号：MST-WI-□□□□□□
流水序号
部门代码
对应程序文件流水序号
三阶文件代码
公司名称代码
4）四阶文件：（记录表格）
记录表格的编号按《记录控制程序》中的有关规