2范围
本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。
本程序适用于与企业质量管理体系有关的所有文件的控制，其中包括企业自己制定的、外来的和顾客提供的文件。
3术语
本程序采用了GB/T19000—2000《质量管理体系基础和术语》和本企业《质量手册》中的术语及其定义。
4职责
4.1质检部负责质量管理体系文件的建立、控制和综合管理；
4.2各有关部门按照文件管理要求对本部门使用的文件实施控制；
4.3各单位负责本单位与质量管理体系有关的管理文件的编制和管理。
4.4质检部负责红头文件的编制、管理。
5工作程序
5.1文件分类
企业的质量管理体系文件主要包括：
a)质量手册（包括质量方针和质量目标）；
b)程序文件；
c)企业内部支持性管理文件（工艺、技术、设备等方面的管理文件）和作业文件；
d)质量记录；
e)外来文件（各类标准和必要的参考资料及顾客提供的技术文件）；
f)其他与质量有关的文件。
质量体系文件的文件编号由质检部统一规定。
5.2文件的编制、审批和发布
a)质量手册由质检部依据GB/T19001—2000的有关要求，结合企业实际情况负责组织编写，由总经理审核，经理批准后发布；
b)质量管理体系程序文件由质检部组织有关部门编制，总经理、分管经理审核，经理批准发布；
c)作业文件由相关部门编制，分管经理批准发布；
d)工艺、技术性管理文件由质检部负责编制，质检部主任审核，分管经理批准发布；
e)机电设备管理文件由生产部负责编制，生产部主任审核，分管经理批准发布；安全环保管理文件由生产部负责编制，生产部主任审核，分管经理批准发布；
f)计量确认体系由物流中心负责编制，分管经理审核，经理批准发布。
以上质量体系文件由文件编制部门填写“文件审批单”，由文件审批人在“文件审批单”上签字，文件编制部门将“文件审批单”交质检部统一保存。以上所有文件的正式文本均需在质检部备案。
5.3企业需要的国家技术标准、法规性文件，由质检部负责购置，或经质检部备案后方可购置。
5.4文件的发放
5.4.1质量体系“受控”文件（见受控文件目录），由质检部按发放范围编号、盖受控印章，并填写文件发放记录，各文件领用部门签收。发放给顾客、认证机构、投标等外部范围的文件，均为非受控文件，不加盖“受控”印章、分发号、经总经理同意后，由质检部发给外部需用者。
5.4.2各部门负责编制的非受控质量文件，由编制部门发放，必要时，填写发放记录。
5.4.3“受控”、“档案—无效”等印章由质检部统一管理和使用。
5.5文件的管理
5.5.1质检部负责“受控”质量体系文件的建档、保管、发放等综合管理工作，各使用部门要管理好文件，防止文件受潮、损坏或丢失。各部门要建立本部门“受控文件清单”。
5.5.2查阅、借阅文件时应履行相应手续，借阅的文件要按期归还。
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