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[英文名称]Caffeine
化学结构式
·H2O
无水咖啡因 含水咖啡因
(三)分子式与分子量
无水咖啡因C8H10N4O2194.19
含水咖啡因C8H10N4O2·H2O 212.21
(四) 理化性质
[外观] 含水咖啡因为白色或带极微黄绿色有丝光的针状结晶或粉末,无水咖啡因为白色或带极微黄色的结晶或粉末。
[味道] 无臭,味苦。
[溶解度]在热水或氯仿中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中微溶。水20℃(1:60),80℃(1:6)。乙醇(1:26),60℃(1:25)。丙酮(1:80)。乙醚(1:60)。氯仿(1:6)。
[风化性与升华性现象] 本品在热水中重结晶为含1分子水的结晶。露置于干燥空气中能失去部分结晶水,受热后(常压下100℃)可完全失去结晶水而成无水咖啡因,具风化性;本品在100℃时即有升华现象,一般在130℃-200℃范围内升华,180℃升华最快,384℃部分分解。
[熔点] 234-239℃。
[酸碱性] 本品1%水溶液pH=5.5-6.9。咖啡因的碱性依次大于可可豆碱(3,7-二甲基黄嘌呤)和茶碱,但其碱性仍极弱,不易和酸结合成盐,即使成盐(例如它的盐酸盐)也极不稳定,
溶于水或醇中立即分解又转变为游离咖啡因和酸。但它和有机酸及其盐类生成复盐很稳定,易溶于水,从而用于医药,如苯甲酸钠咖啡因、水杨酸钠咖啡因等。咖啡因与稀氢氧化钠溶液温热,与石灰或浓氢氧化钡共煮时都可分解成为咖啡亭。
[鉴别反应]
取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置于水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再
加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
2.取本品的饱和水溶液5ml,加碘试液5滴,不生成沉淀;再加稀盐酸3滴,即生成红棕色沉淀,并能在稍过量的氢氧化钠试液中溶解。
3.本品的红外吸收光谱应与对照的图谱(光谱集250图)一致。
药理作用和临床用途
本品为中枢兴奋药,兴奋呼吸中枢及血管运动中枢,用于中枢性呼吸循环功能不全。
本品在医疗上除单独作中枢兴奋药外,与多种解热药合用,作成复方制剂供临床使用。国外还大量用于作饮料添加剂,如可口可乐等。近年来,咖啡因也应用于其它新领域里,如用作食品添加剂、粘合剂添加剂、腐蚀抑制剂、饲料添加剂、复印感光剂及用于电镀印刷电路等。
(六)质量标准
内销咖啡因:按中国药典2005年版(ChP2005)。
外销咖啡因:按英国药典2005年版(BP2005)、欧洲药典第5版(EP5)、美国药典第30版(USP30)和日本药局方第14版(JP14)。
(七)包装要求
1.出厂咖啡因分出口BP2005、USP30、JP14及内销ChP2005等几种质量标准。
2.出口咖啡因:外用胶纸桶(每桶装25kg、50kg),内衬2层聚乙烯塑料袋。封盖并加塑料销封桶。桶外标识有2种。
粘贴标签。标签内容一种全部使用英文,内容:Caffeine Anhydrous, Specifications:, Batch No.:, Net weight:, Gross weight:, Manufacturing Date:, Valid until:, Storage:kept in a well-closed container TIANJIN ZHONGAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD., Made in China。另一种标签内容根据客户要求制定。
2)桶面直接印刷内容:中英文对照(或客户要求的它国文字)产品