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中安药业公司咖啡因工艺规程规范(51页).rar

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文本描述
目录
一、 产品概述………….1
二、 原辅材料、包装材料规格及标准…………… ….3
三、 化学反应过程及生产流程图…….4
四、 工艺过程 ………….9
五、 生产工艺和质量控制检查、中间体和成品质量标准………….18
六、 技术安全与防火….20
七、 综合利用与“三废” 治理………… …………….32
八、 操作工时与生产周期…………….34
九、 劳动组织与岗位定员…………….35
十、 设备一览表及主要设备生产能力.36
十一、原材料、动力消耗定额和技术经济指标………… …………..43
十二、物料平衡………..45
十三、附录……………..48
十四、附页……………..50
咖啡因工艺规程
产品名称及概述
产品名称
[通用名称]咖啡因,亦称咖啡碱
[化学名称]1,3,7-一三甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。

[英文名称]Caffeine
化学结构式
·H2O
无水咖啡因 含水咖啡因
(三)分子式与分子量
无水咖啡因C8H10N4O2194.19
含水咖啡因C8H10N4O2·H2O 212.21
(四) 理化性质
[外观] 含水咖啡因为白色或带极微黄绿色有丝光的针状结晶或粉末,无水咖啡因为白色或带极微黄色的结晶或粉末。

[味道] 无臭,味苦。

[溶解度]在热水或氯仿中易溶,在水、乙醇或丙酮中略溶,在乙醚中微溶。水20℃(1:60),80℃(1:6)。乙醇(1:26),60℃(1:25)。丙酮(1:80)。乙醚(1:60)。氯仿(1:6)。

[风化性与升华性现象] 本品在热水中重结晶为含1分子水的结晶。露置于干燥空气中能失去部分结晶水,受热后(常压下100℃)可完全失去结晶水而成无水咖啡因,具风化性;本品在100℃时即有升华现象,一般在130℃-200℃范围内升华,180℃升华最快,384℃部分分解。

[熔点] 234-239℃。

[酸碱性] 本品1%水溶液pH=5.5-6.9。咖啡因的碱性依次大于可可豆碱(3,7-二甲基黄嘌呤)和茶碱,但其碱性仍极弱,不易和酸结合成盐,即使成盐(例如它的盐酸盐)也极不稳定,
溶于水或醇中立即分解又转变为游离咖啡因和酸。但它和有机酸及其盐类生成复盐很稳定,易溶于水,从而用于医药,如苯甲酸钠咖啡因、水杨酸钠咖啡因等。咖啡因与稀氢氧化钠溶液温热,与石灰或浓氢氧化钡共煮时都可分解成为咖啡亭。

[鉴别反应]
取本品约10mg,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置于水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色;再
加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。

2.取本品的饱和水溶液5ml,加碘试液5滴,不生成沉淀;再加稀盐酸3滴,即生成红棕色沉淀,并能在稍过量的氢氧化钠试液中溶解。

3.本品的红外吸收光谱应与对照的图谱(光谱集250图)一致。

药理作用和临床用途
本品为中枢兴奋药,兴奋呼吸中枢及血管运动中枢,用于中枢性呼吸循环功能不全。

本品在医疗上除单独作中枢兴奋药外,与多种解热药合用,作成复方制剂供临床使用。国外还大量用于作饮料添加剂,如可口可乐等。近年来,咖啡因也应用于其它新领域里,如用作食品添加剂、粘合剂添加剂、腐蚀抑制剂、饲料添加剂、复印感光剂及用于电镀印刷电路等。

(六)质量标准
内销咖啡因:按中国药典2005年版(ChP2005)。

外销咖啡因:按英国药典2005年版(BP2005)、欧洲药典第5版(EP5)、美国药典第30版(USP30)和日本药局方第14版(JP14)。

(七)包装要求
1.出厂咖啡因分出口BP2005、USP30、JP14及内销ChP2005等几种质量标准。

2.出口咖啡因:外用胶纸桶(每桶装25kg、50kg),内衬2层聚乙烯塑料袋。封盖并加塑料销封桶。桶外标识有2种。

粘贴标签。标签内容一种全部使用英文,内容:Caffeine Anhydrous, Specifications:, Batch No.:, Net weight:, Gross weight:, Manufacturing Date:, Valid until:, Storage:kept in a well-closed container TIANJIN ZHONGAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD., Made in China。另一种标签内容根据客户要求制定。

2)桶面直接印刷内容:中英文对照(或客户要求的它国文字)产品