摘要
新药研发是指一种新药从实验室研究、临床试验到最后上市的全
部过程。一般来说新药研发需要经历漫长的过程，期间需要投入大量
的资金，并且失败的几率极高。据统计，目前在美国一种新药从实验
室研究到上市的平均费用超过3亿美元，研究周期为10年左右甚至
还更长。一种新药的成功不仅包含着研究人员数十年乃至几代人孜孜
不倦的追求，同时也需要一定的运气，正如盘尼西林(青霉素)的发
明。因此最终研发项目能成功上市的几率仅为万分之一。新中国从建
国至今，被世界广泛承认并全球销售的中国专利药品仅有两种(非一
类新药)。因此新药研发无论在国际还是国内都是一种投资大、周期
长、风险高的工作。“SR”作为一种单质化合物，如果能成功上市，
将打破国产药物没有一类新药的尴尬现状，并且因其显著的戒毒疗
效，对社会、吸毒患者家庭及其个人都具有积极、正面的作用。目前
“SR”已经在实验室研发成功，并进行了n年的临床试验，已经完
全具备了向国家申请一类化学新药的条件。但新药的上市申请不仅程
序繁琐、资金需求巨大，而且资金一旦投入即成为沉没成本。因此“SR”
的上市的可行性分析和营销策略分析对公司今后的运作方向尤为重
要。鉴于“SR”的独特性，在国内为均无成功经验可以借鉴，本文将
从各个方面详细探讨“SR”上市的可行性和上市策略，拟帮助“SR”
能顺利上市投入商业运作，造福社会和患者，也帮助公司收回研发投
入实现盈利进入良性循环。论文首先对“SR”及其背景做一个简要介
绍，包括化学新药的界定和分类、新药上市流程、国内新药研发现状、
“SR”简介以及戒毒药品现状。基于对市场现状的分析，文中采用
SWOT工具对“SR”上市面临的环境进行简单分析，证明“SR”上市
条件成熟，然后再采用“STP”工具对“SR”所在的戒毒药品市场做
出细分，选择其中适合的细分市场进入并准确地为“SR”定位，使之
匹配所选细分市常基于以上的“SWOT”和“STP”分析，证明项目
可以实施后，公司再制定项目的实施方案步骤。待“SR”项目资金到
位并顺利通过m期临床试验后的，“SR”即可获得国家药监局新药证
书，此时将面临最终的考验—上市。这是项目最后一道考验，也是
成败最关键的一步。因为，论文里采取了“4PS”营销工具将“SR”
上市中面临的各个层面的问题，从产品、渠道、价格、促销侧个方面
进行详细分析和阐述。“SR”成功上市后，公司可以获得充足的现金
流用于支撑“SR”临床新适应症和临床扩大应用的研发，以期更充分
地运用“SR”造福人类和获得更多的收益回报股东。
关键字:化学新药研发一类化学新药上市