1. 目的purpose：
了解和满足顾客的特殊要求，使产品在设计、工艺过程中对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平，确保产品的可靠度和品质要求。
2. 适用范围scope：
适用于东风（十堰）特种车身有限公司所有产品。
3．权责 Responsibility
3.1技术部工程师提出并成立多功能小组。
3.2销售公司负责搜集提供--顾客要求、期望。
3.3技术部负责提供--以往类似产品FMEA资料、并作记录, FEMA评审、更新。
3.4质量部负责搜集提供--在顾客抱怨过程中发现的品质异常,如顾客信息反馈表、质量信息会、纠正预防、措施表等。
3.5多功能小组小组成员用头脑风暴法列出所有可能的失效模式/或起因; 多功能小组进行FMEA评定，技术部主管批准。
4. 定义 definitions：
4.1FMEA：失效模式分析，指Potential Failure Mode and Effects Analysis 简称为“FMEA”。
4.2DFMEA：设计潜在的失效模式及其后果分析，即“Design Potential Failure Mode and Effects Analysis ”。
4.3PFMEA：过程失效模式及其后果分析，即“Process Potential Failure Mode and Effects Analysis ”。
4.4频度Likelihood of Occurrence：是指某一特定不良起因或机理出现的可能性。
4.5探测度 Likelihood of Detection：是指在下一个后续过程前，或零部件离开制造或装配工位之前，利用设计/过程控制方法找出缺陷存在的可能性的一种评价指标。
4.6严重度 Severity ：是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评价指标。
5．作业流程process
5.1 技术部提出并成立多功能小组
小组应至少包括（但不限于）：技术、质量、物流、销售公司门、生产车间有一定经验的人员组成。
5.2 收集背景资料
5.2.1 销售公司负责搜集提供--顾客要求、期望/开发依据。
5.2.2技术部负责提供--以往类似产品FMEA资料、并作记录。
5.2.3质量部负责搜集提供--在顾客抱怨过程中发现的品质异常，以不同形式进行传递的资料（如：顾客信息反馈表、质量信息会、纠正预防、措施表…）。
5.3 FMEA准备
5.3.1质量部负责提供--产品可靠性和质量目标。
5.3.2技术部负责提供--初始工程设计书。
5.3.3 技术部负责提供--初始特殊特性明细表。
5.3.4技术部负责提供—过程流程图/功能框图 。
5.3.5多功能小组成员用头脑风暴法列出所有可能的失效模式/或起因。
5.4 FMEA的编制
5.4.1 [ 确定频度O] 评价准则：依 “附件1”。
5.4.2 [探测度D] 评价准则依(附件2)
5.4.3 [严重度S] 评分采用评价准则见(附件3)。
5.4.4 评估RPN值（风险顺序数）
「潜在失效的风险评估」RPN=（S）×（O）×（D）。
5.4.5「建议措施」 失效模式的RPN计算完成后，按其大小次序以及失效模式的严重度来考虑纠正措施，以降低S、O和D。
当RPN≥100时, 必须要予以处置及对策.在一般情况下,不管RPN大小如何,当严重度≥9时（当客户对RPN或严重度有要求时以客户为准）,必须采取措施,且使RPN值降低。
5.4.6「责任」把负责建议措施执行的部门和个人及预计完成的日期填在本栏中。
5.4.7「措施实施」当实施一项措施后,简要记载一下具体的措施和生效日期。
5.4.8「纠正后的RPN」当实施一项措施后,估算并记录纠正后的S、O、D值和RPN 值。如果没有采取什么纠正措施，将 “纠正后的RPN栏”及对应的取值栏空白即可。所有纠正后的RPN都应复查。
5.5FMEA的评定批准
5.5.1 在公司内部，多功能小组进行FMEA评定，技术部主管批准。
5.5.2 对于一个项目，若产品风险级别为高级时，FMEA提交给客户认可。
5.6措施实施及追踪
FMEA定期评审、更新，持续改进使RPN值排在前两位较高的此项进行措施实施跟踪，降低RPN值。
5.7 FMEA的定期评审、更新
5.7.1当顾客抱怨产品有质量问题，需要更新FEMA。
5.7.2当工程更改时，需要更新FMEA。
5.8 FMEA的存档。技术部保存一份FMEA
6.0记录、表单
6.1 DFMEA
6.2 PFMEA
6.3 记录保存
编 号记录名称 保存地点 保存期
DFMEA 技术部停产后15年
PFMEA 技术部停产后15年
7.0支持文件
7.1 APQP管理程序
7.2特殊特性控制办法
7.3 FMEA参考手册（以最新版本)
附件1
DFMEA频度评价准则
失效发生的可能性
可能的失效率
频度

很高，持续发生失效
≥100个，每1000件
10

50个，每1000件
高，经常发生失效
20个，每1000件

10个，每1000件